Effekter af kombineret behandling med botulinumtoksin og lokomat® på gangevnen ved kronisk slagtilfælde (Lokomat)

Introduktion :

75% patienter i den kroniske fase af et slagtilfælde (>6 måneder) fortsætter med at gå handicap. Fokal spasticitet i den paretiske underekstremitet forårsager ofte disse gangbesvær, og guldstandardbehandlingen er intramuskulær injektion af botulinumtoksin A i de spastiske muskler.

For at forstærke virkningerne af toksin, ordineres gangrehabilitering sædvanligvis i ugerne efter injektion, men protokollerne varierer, og få er blevet evalueret i den medicinske litteratur.

Specielt er effekten på gangevnen af ​​kombineret behandling med botulinumtoksin A og robotassisteret gangtræning aldrig blevet evalueret.

Materialer og metoder:

Testet hypotese:

Robotassisteret gangtræning af Lokomat® motoriseret eksoskelet forstærker botulinumtoksinets virkninger bedre end konventionel gangterapi.

Mål:

• Primær: at evaluere virkningerne på gangevnen af ​​sammenhængen mellem fokal spasticitetsbehandling med botulinumtoksin og Lokomat-assisteret gangrehabilitering hos patienter, der lider af spastisk hemiparesi efter slagtilfælde i den kroniske fase.
• Sekundært: at bestemme den optimale tid mellem toksininjektionen og starten af ​​robotrehabilitering; at evaluere effekten af ​​den kombinerede behandling på balancen og spasticiteten.

Resultat:

• Primær: gået distance (meter) i seks minutters gangtest (SMWT)
• Sekundært: ganghastighed (meter/sekunder), balance (Timed Up and Go-test, Berg Balance Scale), spasticitet (score på den modificerede Ashworth-skala og leddets bevægelsesområde)

Studere design:

Prospektiv, randomiseret, kontrolleret, åbnet, monocentrisk undersøgelse med et crossover-design.

Rekruttering af patienter over 18 år, i den kroniske fase af slagtilfælde, som allerede er blevet behandlet med botulinumtoksin-injektion for fokal spasticitet på vores PMR-afdeling.

Vurdering på dag ét (D0), uge ​​fire (W4) og uge otte (W8).

1. st Gruppe D0: Injektion af botulinumtoksin A i triceps surae, i henhold til forudetablerede modaliteter (ingen indflydelse fra forsøgsprotokollen på dette stadie) W2-W4: Robotisk gangrehabilitering ved Lokomat® i den funktionelle rehabiliteringsafdeling (konventionel hospitalsindlæggelse) W4 -W6: Retur til hjemmet, "udvaskningsperiode" W6-W8: Konventionel gangrehabilitering i funktionel rehabiliteringsafdeling (konventionel hospitalsindlæggelse)
2. nd Gruppe: D0: Injektion af botulinumtoksin A i triceps surae W2-W4: Konventionel gangrehabilitering i funktionel rehabiliteringsafdeling (konventionel hospitalsindlæggelse) W4-W6: Retur til hjemmet, "udvaskningsperiode" W6-W8: Robotisk gangrehabilitering af Lokomat® i funktionel rehabiliteringsafdeling (konventionel indlæggelse)

Forventede resultater:

Efter en foreløbig undersøgelse, som havde seks minutters gangtesten som et sekundært resultat, er de forventede resultater en signifikant forbedring af den gåede distance i SMWT efter robotrehabilitering og en mangel på signifikant forbedring efter konventionel terapi.

Undersøgelsen skal tjene til yderligere at harmonisere og optimere rehabiliteringsprotokoller efter toksininjektioner og til at retfærdiggøre brugen af ​​robotrehabilitering til patienter i den kroniske fase af slagtilfælde.