Effetti del trattamento combinato con tossina botulinica e Lokomat® sulla capacità di camminare nell'ictus cronico (Lokomat)

Introduzione :

Il 75% dei pazienti nella fase cronica di un ictus (> 6 mesi) mantiene disabilità motorie. La spasticità focale nell'arto inferiore paretico causa frequentemente queste disabilità motorie e il trattamento gold standard è l'iniezione intramuscolare di tossina botulinica A nei muscoli spastici.

Per potenziare gli effetti della tossina, la riabilitazione della deambulazione viene solitamente prescritta nelle settimane successive all'iniezione, ma i protocolli variano e pochi sono stati valutati nella letteratura medica.

In particolare, non è mai stato valutato l'effetto sulla capacità di deambulazione del trattamento combinato con tossina botulinica A e addestramento alla deambulazione assistito da robot.

Materiali e metodi:

Ipotesi testata:

L'allenamento della deambulazione assistito da robot tramite l'esoscheletro motorizzato Lokomat® potenzia gli effetti della tossina botulinica meglio della terapia della deambulazione convenzionale.

Obiettivi:

• Primario: valutare gli effetti sulla deambulazione dell'associazione tra trattamento della spasticità focale mediante tossina botulinica e riabilitazione della deambulazione assistita da Lokomat in pazienti affetti da emiparesia spastica dopo ictus in fase cronica.
• Secondario: determinare il tempo ottimale tra l'iniezione di tossina e l'inizio della riabilitazione robotica; valutare gli effetti del trattamento combinato sull'equilibrio e sulla spasticità.

Risultato:

• Primario: distanza percorsa (metri) nel test del cammino di sei minuti (SMWT)
• Secondario: velocità di camminata (metri/secondi), equilibrio (Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale), spasticità (punteggio sulla scala di Ashworth modificata e mobilità articolare)

Disegno dello studio:

Studio prospettico, randomizzato, controllato, aperto, monocentrico con disegno crossover.

Reclutamento di pazienti di età superiore ai 18 anni, in fase cronica di ictus, già trattati con iniezione di tossina botulinica per spasticità focale nel nostro reparto PMR.

Valutazione al primo giorno (D0), alla quarta settimana (W4) e all'ottava settimana (W8).

1. 1° Gruppo D0: Iniezione di tossina botulinica A nel tricipite surale, secondo modalità prestabilite (nessuna influenza del protocollo sperimentale su questa fase) W2-W4: Riabilitazione della deambulazione robotica con Lokomat® nel reparto di riabilitazione funzionale (ricovero convenzionale) W4 -W6: Ritorno a casa, periodo di "wash-out" W6-W8: Riabilitazione convenzionale della deambulazione nel reparto di riabilitazione funzionale (ricovero convenzionale)
2. 2° Gruppo: D0: Iniezione di tossina botulinica A nel tricipite surale W2-W4: Riabilitazione della deambulazione convenzionale nel reparto di riabilitazione funzionale (ricovero convenzionale) W4-W6: Ritorno a casa, periodo di "wash-out" W6-W8: Riabilitazione della deambulazione robotica da Lokomat® nel reparto di riabilitazione funzionale (ricovero convenzionale)

Risultati aspettati:

A seguito di uno studio preliminare che aveva come esito secondario il test del cammino di sei minuti, i risultati attesi sono un miglioramento significativo della distanza percorsa nel SMWT dopo la riabilitazione robotica e una mancanza di miglioramento significativo dopo la terapia convenzionale.

Lo studio dovrebbe servire ad armonizzare e ottimizzare ulteriormente i protocolli di riabilitazione dopo le iniezioni di tossine ea giustificare l'uso della riabilitazione robotica per i pazienti nella fase cronica dell'ictus.