Auswirkungen einer kombinierten Behandlung mit Botulinumtoxin und Lokomat® auf die Gehfähigkeit bei chronischem Schlaganfall (Lokomat)

Einführung :

75 % der Patienten in der chronischen Phase eines Schlaganfalls (> 6 Monate) bleiben gehbehindert. Fokale Spastizität in der paretischen unteren Extremität verursacht häufig diese Gehbehinderungen, und die Goldstandardbehandlung ist die intramuskuläre Injektion von Botulinumtoxin A in die spastischen Muskeln.

Um die Wirkung des Toxins zu verstärken, wird normalerweise in den Wochen nach der Injektion eine Gehrehabilitation verordnet, aber die Protokolle variieren und nur wenige wurden in der medizinischen Literatur bewertet.

Insbesondere die Wirkung auf die Gehfähigkeit einer kombinierten Behandlung mit Botulinumtoxin A und robotergestütztem Gangtraining wurde nie evaluiert.

Materialen und Methoden:

Geprüfte Hypothese:

Das robotergestützte Gangtraining durch das motorisierte Exoskelett Lokomat® potenziert die Wirkung von Botulinumtoxin besser als eine herkömmliche Gehtherapie.

Ziele:

• Primär: Bewertung der Auswirkungen auf die Gehfähigkeit der Kombination aus fokaler Spastikbehandlung mit Botulinumtoxin und Lokomat-gestützter Gehrehabilitation bei Patienten mit spastischer Hemiparese nach Schlaganfall in der chronischen Phase.
• Sekundär: Bestimmung des optimalen Zeitpunkts zwischen der Toxininjektion und dem Beginn der Roboterrehabilitation; um die Auswirkungen der kombinierten Behandlung auf das Gleichgewicht und die Spastik zu bewerten.

Ergebnis:

• Primär: Gehstrecke (Meter) im Sechs-Minuten-Gehtest (SMWT)
• Sekundär: Gehgeschwindigkeit (Meter/Sekunden), Gleichgewicht (Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale), Spastik (Ergebnis auf der modifizierten Ashworth-Skala und Bewegungsumfang der Gelenke)

Studiendesign:

Prospektive, randomisierte, kontrollierte, offene, monozentrische Studie mit Crossover-Design.

Rekrutierung von Patienten über 18 Jahren in der chronischen Phase des Schlaganfalls, die bereits auf unserer PMR-Station mit Botulinumtoxin-Injektion wegen fokaler Spastik behandelt wurden.

Bewertung am ersten Tag (D0), in der vierten Woche (W4) und in der achten Woche (W8).

1. Gruppe D0: Injektion von Botulinumtoxin A in den Triceps surae, nach vorher festgelegten Modalitäten (kein Einfluss des experimentellen Protokolls auf dieses Stadium) W2-W4: Robotische Gehrehabilitation durch Lokomat® in der Abteilung für funktionelle Rehabilitation (konventionelle Krankenhauseinweisung) W4 -W6: Rückkehr nach Hause, „Wash-out“-Phase W6-W8: Konventionelle Gehrehabilitation in der Abteilung für funktionelle Rehabilitation (konventioneller Krankenhausaufenthalt)
2. nd Gruppe: D0: Injektion von Botulinumtoxin A in Triceps surae W2-W4: Konventionelle Gehrehabilitation in der funktionellen Rehabilitationsabteilung (konventioneller Krankenhausaufenthalt) W4-W6: Rückkehr nach Hause, "Wash-out"-Periode W6-W8: Robotische Gehrehabilitation durch Lokomat® in der Abteilung für funktionelle Rehabilitation (konventioneller Krankenhausaufenthalt)

Erwartete Ergebnisse:

Nach einer vorläufigen Studie, die den Sechs-Minuten-Gehtest als sekundäres Ergebnis hatte, sind die erwarteten Ergebnisse eine signifikante Verbesserung der zurückgelegten Distanz im SMWT nach der Roboterrehabilitation und das Fehlen einer signifikanten Verbesserung nach der konventionellen Therapie.

Die Studie soll dazu dienen, Rehabilitationsprotokolle nach Toxininjektionen weiter zu harmonisieren und zu optimieren und den Einsatz von Roboterrehabilitation für Patienten in der chronischen Schlaganfallphase zu begründen.