Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapiens indvirkning på nociceptiv behandling

28. januar 2019 opdateret af: Edward W Boyer, Brigham and Women's Hospital

Kvantitativ sensorisk test som svar på musikinterventioner

Formålet med denne undersøgelse er at forstå brugen af ​​korte, personlige musikinterventioner til at mindske smerte. Vedvarende og tilbagevendende smerte er ødelæggende for individer og samfund. Den bekymring og angst, folk føler, mens de oplever kroniske smerter, kan øge, hvor meget smerte de føler. Fornøjelig musik føles godt og påvirker hjernekemikalier på en måde, der kan mindske følelsen af ​​smerte. Musik, der føles godt, kan også sænke den angst og bekymring, der ledsager kroniske smerter, som kan spille en rolle i den smertelindring, musik giver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk smerte er ødelæggende for individer og samfund. Personer, der oplever kroniske smerter, har dårligere helbredsresultater, udnytter øgede sundhedsressourcer og har højere invaliditetsrater. På nuværende tidspunkt er behandling af kroniske smerter begrænset til adfærdsmæssige og farmakologiske indgreb. Mange personer med kroniske smerter vil bruge opioidanalgetika på et tidspunkt i smertens kontinuum. Langvarig brug af opioidanalgetika - selv i varigheder så korte som 3 dage sætter individer i fare for ikke-medicinsk opioidbrug, afhængighed og kan give næring til overgange fra orale opioider til heroin.

Ud over den oprindelige fornærmelse, der fremkalder kronisk smerte, tyder stigende beviser på, at individuelle faktorer som angst og katastrofalisering er forbundet med udvikling af kronisk smerte og øget smertefuld reaktion på stimuli. Det tyder derfor på, at behandling af underliggende årsager til angst og katastrofalisering kan føre til nye supplerende terapier til at håndtere kroniske smerter.

Musik er følelsesladet og kendt for at modulere affekt. Musik, der "føles godt" er blevet beskrevet for at modulere de dopaminerge og serotoninbelønningsveje i hjernen og derved forbedre den positive affekt. Forbedret affekt modvirker negativt valenseret affekt som depression, angst og katastrofalisering og kan muligvis modulere den individuelle reaktion på smerte. Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge acceptablen og gennemførligheden af ​​en smartphone-baseret app på raske frivillige.

For at måle musikkens indvirkning på individuelle reaktioner på smerte, vil efterforskerne bruge kvantitativ sensorisk test (QST) til at inducere en mild-moderat, standardiseret smertestimulus og måle deltagernes smerte i fravær og tilstedeværelse af denne musik intervention. QST er en 10 minutters session, der inkluderer et sæt sensoriske tests, som fremkalder en mild til moderat smertefuld reaktion, herunder en tryksmertetærskel og tolerance ved hjælp af et håndholdt digitalt algometer, den tidsmæssige summering af smerte ved hjælp af et sæt vægtede nålestiksonder, og dyppe hånden i koldt vand. Det primære resultat vil være modulering af smertescore efter musik, og sekundære resultater vil omfatte musikkens indvirkning på angst og katastrofalisering, ved hjælp af korte, validerede spørgeskemaer, og om ændringer i disse affektmål medierer nogen indvirkning på smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Kunne underskrive engelsk skriftligt samtykke
  • Ingen historie med kronisk opioidbrug (har en opioidrecept i mere end 30 dage).

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Uvillig til at gennemgå kvantitative sensoriske tests
  • Høretab
  • Diagnose af neuropati
  • Anamnese med kronisk opioidbrug (med en opioidrecept i mere end 30 dage).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kvantitativ sensorisk testning
Efter at have besvaret korte spørgeskemaer, der vurderer psykosociale faktorer relateret til angst, katastrofalisering og smerte, vil deltagerne gennemgå kvantitative sensoriske tests, hvor de vil bruge en simpel numerisk vurderingsskala (0-10) til at vurdere smerte og angst på flere punkter i løbet af to QST-sessioner. Under den anden QST-session vil deltagerne bruge Unwind, en smartphone-baseret musikintervention.
Den smartphone-baserede musikintervention (Unwind) er en musikprotokol, der samler grundlæggende information fra patienten, herunder en 0-10 smerteskala og 0-10 angstskala samt registreret hjertefrekvens. Ved at bruge disse variabler sammensætter en maskinlæringsprotokol en musikintervention på mellem 5-20 minutter. Varigheden af ​​interventionen kan styres af patienten eller forsøgslederen. Ingen identifikationsdata opbevares på smartphonen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertefølsomhed i tilstedeværelsen af ​​musik
Tidsramme: 40 minutter
Ændring i smertefølsomhed, målt som en forskel i den tidsmæssige summering af smerte med en mekanisk stimulus mellem en kontrol- og musiktilstand ved testning.
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Boyer, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002872

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner