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Der Einfluss der Musiktherapie auf die nozizeptive Verarbeitung

28. Januar 2019 aktualisiert von: Edward W Boyer, Brigham and Women's Hospital

Quantitative sensorische Tests als Reaktion auf Musikinterventionen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von kurzen, personalisierten Musikinterventionen zur Schmerzlinderung zu verstehen. Anhaltende und wiederkehrende Schmerzen sind für den Einzelnen und die Gesellschaft verheerend. Die Sorge und Angst, die Menschen empfinden, während sie unter chronischen Schmerzen leiden, kann das Schmerzempfinden verstärken. Angenehme Musik fühlt sich gut an und beeinflusst Gehirnchemikalien auf eine Weise, die Schmerzgefühle lindern kann. Musik, die sich gut anfühlt, kann auch die Angst und Sorge lindern, die mit chronischen Schmerzen einhergehen, was bei der Schmerzlinderung durch Musik eine Rolle spielen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind für den Einzelnen und die Gesellschaft verheerend. Personen, die unter chronischen Schmerzen leiden, haben schlechtere Gesundheitsergebnisse, nutzen mehr Gesundheitsressourcen und haben eine höhere Invaliditätsrate. Gegenwärtig ist die Behandlung chronischer Schmerzen auf Verhaltensinterventionen und pharmakologische Interventionen beschränkt. Viele Personen mit chronischen Schmerzen werden irgendwann im Schmerzkontinuum Opioid-Analgetika verwenden. Die längere Verwendung von Opioid-Analgetika – selbst für eine Dauer von nur 3 Tagen – setzt Personen einem Risiko für nicht-medizinische Opioid-Nutzung und -Sucht aus und kann den Übergang von oralen Opioiden zu Heroin fördern.

Abgesehen von der ursprünglichen Beleidigung, die chronische Schmerzen auslöst, deuten zunehmende Beweise darauf hin, dass individuelle Faktoren wie Angst und Katastrophierung mit der Entwicklung chronischer Schmerzen und einer erhöhten schmerzhaften Reaktion auf Reize verbunden sind. Es ist daher naheliegend, dass die Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen von Angst und Katastrophisierung zu neuartigen Begleittherapien zur Behandlung chronischer Schmerzen führen kann.

Musik ist emotional und dafür bekannt, Affekte zu modulieren. Es wurde beschrieben, dass Musik, die sich „gut anfühlt“, die dopaminergen und serotoninergen Belohnungswege im Gehirn moduliert und dadurch den positiven Affekt verbessert. Ein verbesserter Affekt wirkt negativ bewerteten Affekten wie Depressionen, Angstzuständen und Katastrophisierung entgegen und kann möglicherweise die individuelle Reaktion auf Schmerz modulieren. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Akzeptanz und Machbarkeit einer Smartphone-basierten App bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Um die Auswirkungen der Musik-App auf individuelle Schmerzreaktionen zu messen, werden die Forscher quantitative sensorische Tests (QST) verwenden, um einen leichten bis mäßigen, standardisierten Schmerzreiz zu induzieren, und den Schmerz der Teilnehmer in Abwesenheit und Anwesenheit dieser Musik messen Intervention. Der QST ist eine 10-minütige Sitzung, die eine Reihe von sensorischen Tests umfasst, die eine leichte bis mittelschwere schmerzhafte Reaktion hervorrufen, einschließlich einer Druckschmerzschwelle und -toleranz mit einem tragbaren digitalen Algometer, der zeitlichen Summierung von Schmerzen mit einem Satz gewichteter Nadelstichsonden, und Eintauchen der Hand in kaltes Wasser. Das primäre Ergebnis wird die Modulation von Schmerzwerten durch Musik sein, und die sekundären Ergebnisse umfassen die Auswirkung von Musik auf Angst und Katastrophierung, wobei kurze, validierte Fragebögen verwendet werden, und ob Änderungen dieser Affektmaße Auswirkungen auf die Schmerzverarbeitung vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch unterzeichnen
  • Kein chronischer Opioidkonsum in der Vorgeschichte (ein Opioidrezept für mehr als 30 Tage).

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Nicht englischsprachig
  • Nicht bereit, sich quantitativen sensorischen Tests zu unterziehen
  • Schwerhörigkeit
  • Diagnose einer Neuropathie
  • Geschichte des chronischen Opioidkonsums (mit einer Opioidverschreibung von mehr als 30 Tagen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Quantitative sensorische Prüfung
Nach der Beantwortung kurzer Fragebögen zur Bewertung psychosozialer Faktoren im Zusammenhang mit Angst, Katastrophisierung und Schmerz werden die Teilnehmer quantitativen sensorischen Tests unterzogen, bei denen sie eine einfache numerische Bewertungsskala (0-10) verwenden, um Schmerzen und Angst an mehreren Punkten während zweier QST-Sitzungen zu bewerten. Während der zweiten QST-Sitzung verwenden die Teilnehmer Unwind, eine Smartphone-basierte Musikintervention.
Die Smartphone-basierte Musikintervention (Unwind) ist ein Musikprotokoll, das grundlegende Informationen des Patienten sammelt, darunter eine 0-10-Schmerzskala und eine 0-10-Angstskala sowie eine aufgezeichnete Herzfrequenz. Unter Verwendung dieser Variablen setzt ein maschinelles Lernprotokoll eine Musikintervention mit einer Länge von 5 bis 20 Minuten zusammen. Die Dauer der Intervention kann vom Patienten oder Experimentator gesteuert werden. Auf dem Smartphone werden keine identifizierenden Daten gespeichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzempfindlichkeit in Gegenwart von Musik
Zeitfenster: 40 Minuten
Änderung der Schmerzempfindlichkeit, gemessen als Unterschied in der zeitlichen Schmerzsumme bei einem mechanischen Reiz zwischen einer Kontroll- und einer Musikbedingung des Testens.
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Boyer, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002872

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Smartphone-basierte Musikintervention

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