Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van muziektherapie op nociceptieve verwerking

28 januari 2019 bijgewerkt door: Edward W Boyer, Brigham and Women's Hospital

Kwantitatieve sensorische tests als reactie op muziekinterventies

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in het gebruik van korte, gepersonaliseerde muziekinterventies om pijn te verminderen. Aanhoudende en terugkerende pijn is verwoestend voor individuen en de samenleving. De zorgen en angst die mensen voelen terwijl ze chronische pijn ervaren, kan de pijn die ze voelen vergroten. Plezierige muziek voelt goed en beïnvloedt hersenchemicaliën op een manier die gevoelens van pijn kan verminderen. Muziek die goed aanvoelt, kan ook de angst en zorgen verminderen die gepaard gaan met chronische pijn, die een rol kunnen spelen bij de pijnverlichting die muziek biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is verwoestend voor individuen en de samenleving. Personen die chronische pijn ervaren, hebben slechtere gezondheidsresultaten, gebruiken meer middelen voor gezondheidszorg en hebben een hogere mate van invaliditeit. Op dit moment is de behandeling van chronische pijn beperkt tot gedragsinterventies en farmacologische interventies. Veel mensen met chronische pijn zullen op een bepaald punt in het continuüm van pijn opioïde analgetica gebruiken. Langdurig gebruik van opioïde analgetica, zelfs voor een duur van slechts 3 dagen, brengt personen in gevaar voor niet-medisch opioïdengebruik, verslaving en kan de overgang van orale opioïden naar heroïne stimuleren.

Afgezien van de oorspronkelijke belediging die chronische pijn veroorzaakt, suggereert toenemend bewijs dat individuele factoren zoals angst en catastroferen verband houden met de ontwikkeling van chronische pijn en een verhoogde pijnlijke reactie op prikkels. Het is daarom suggestief dat het behandelen van onderliggende oorzaken van angst en catastroferen kan leiden tot nieuwe aanvullende therapieën om chronische pijn te beheersen.

Muziek is emotioneel en staat erom bekend affect te moduleren. Er is beschreven dat muziek die "goed voelt" de dopaminerge en serotonine-beloningsroutes in de hersenen moduleert, waardoor het positieve affect wordt verbeterd. Verbeterd affect gaat negatief gewaardeerde affecten zoals depressie, angst en catastroferen tegen, en kan mogelijk de individuele reactie op pijn moduleren. Het doel van deze pilootstudie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een smartphone-gebaseerde app bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Om de impact van de muziek-app op individuele reacties op pijn te meten, zullen de onderzoekers kwantitatieve sensorische tests (QST) gebruiken om een ​​milde tot matige, gestandaardiseerde pijnprikkel te induceren en de pijn van de deelnemers te meten in afwezigheid en aanwezigheid van deze muziek. interventie. De QST is een sessie van 10 minuten met een reeks sensorische tests die een milde tot matige pijnlijke reactie uitlokken, waaronder een drukpijndrempel en tolerantie met behulp van een draagbare digitale algometer, de temporele optelling van pijn met behulp van een set gewogen speldenpriksondes, en onderdompeling hand in koud water. Primaire uitkomst is de modulatie van pijnscores door muziek, en secundaire uitkomsten zijn onder meer de impact van muziek op angst en catastroferen, met behulp van korte, gevalideerde vragenlijsten, en of veranderingen in deze maten van affect enige invloed op pijnverwerking mediëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • In staat om Engelse schriftelijke toestemming te ondertekenen
  • Geen voorgeschiedenis van chronisch opioïdengebruik (meer dan 30 dagen een opioïdenrecept hebben).

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet bereid om kwantitatieve sensorische tests te ondergaan
  • Gehoorverlies
  • Diagnose van neuropathie
  • Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik (langer dan 30 dagen een opioïdenrecept hebben).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Kwantitatieve sensorische testen
Na het beantwoorden van korte vragenlijsten die psychosociale factoren met betrekking tot angst, catastroferen en pijn beoordelen, ondergaan de deelnemers kwantitatieve sensorische tests waarbij ze een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal (0-10) zullen gebruiken om pijn en angst op verschillende punten tijdens twee QST-sessies te beoordelen. Tijdens de tweede QST-sessie gebruiken de deelnemers Unwind, een muziekinterventie op basis van een smartphone.
De op de smartphone gebaseerde muziekinterventie (Unwind) is een muziekprotocol dat basisinformatie van de patiënt verzamelt, waaronder een pijnschaal van 0-10 en een angstschaal van 0-10, evenals de geregistreerde hartslag. Met behulp van deze variabelen stelt een machine learning-protocol een muziekinterventie van 5-20 minuten samen. De duur van de interventie kan worden gecontroleerd door de patiënt of experimentator. Op de smartphone worden geen identificerende gegevens bijgehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijngevoeligheid in de aanwezigheid van muziek
Tijdsspanne: 40 minuten
Verandering in pijngevoeligheid, gemeten als een verschil in de temporele som van pijn met een mechanische stimulus tussen een controle- en muziekconditie van testen.
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Boyer, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P002872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op smartphones gebaseerde muziekinterventie

3
Abonneren