- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03692247
De impact van muziektherapie op nociceptieve verwerking
Kwantitatieve sensorische tests als reactie op muziekinterventies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is verwoestend voor individuen en de samenleving. Personen die chronische pijn ervaren, hebben slechtere gezondheidsresultaten, gebruiken meer middelen voor gezondheidszorg en hebben een hogere mate van invaliditeit. Op dit moment is de behandeling van chronische pijn beperkt tot gedragsinterventies en farmacologische interventies. Veel mensen met chronische pijn zullen op een bepaald punt in het continuüm van pijn opioïde analgetica gebruiken. Langdurig gebruik van opioïde analgetica, zelfs voor een duur van slechts 3 dagen, brengt personen in gevaar voor niet-medisch opioïdengebruik, verslaving en kan de overgang van orale opioïden naar heroïne stimuleren.
Afgezien van de oorspronkelijke belediging die chronische pijn veroorzaakt, suggereert toenemend bewijs dat individuele factoren zoals angst en catastroferen verband houden met de ontwikkeling van chronische pijn en een verhoogde pijnlijke reactie op prikkels. Het is daarom suggestief dat het behandelen van onderliggende oorzaken van angst en catastroferen kan leiden tot nieuwe aanvullende therapieën om chronische pijn te beheersen.
Muziek is emotioneel en staat erom bekend affect te moduleren. Er is beschreven dat muziek die "goed voelt" de dopaminerge en serotonine-beloningsroutes in de hersenen moduleert, waardoor het positieve affect wordt verbeterd. Verbeterd affect gaat negatief gewaardeerde affecten zoals depressie, angst en catastroferen tegen, en kan mogelijk de individuele reactie op pijn moduleren. Het doel van deze pilootstudie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een smartphone-gebaseerde app bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken.
Om de impact van de muziek-app op individuele reacties op pijn te meten, zullen de onderzoekers kwantitatieve sensorische tests (QST) gebruiken om een milde tot matige, gestandaardiseerde pijnprikkel te induceren en de pijn van de deelnemers te meten in afwezigheid en aanwezigheid van deze muziek. interventie. De QST is een sessie van 10 minuten met een reeks sensorische tests die een milde tot matige pijnlijke reactie uitlokken, waaronder een drukpijndrempel en tolerantie met behulp van een draagbare digitale algometer, de temporele optelling van pijn met behulp van een set gewogen speldenpriksondes, en onderdompeling hand in koud water. Primaire uitkomst is de modulatie van pijnscores door muziek, en secundaire uitkomsten zijn onder meer de impact van muziek op angst en catastroferen, met behulp van korte, gevalideerde vragenlijsten, en of veranderingen in deze maten van affect enige invloed op pijnverwerking mediëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- In staat om Engelse schriftelijke toestemming te ondertekenen
- Geen voorgeschiedenis van chronisch opioïdengebruik (meer dan 30 dagen een opioïdenrecept hebben).
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Niet-Engels sprekend
- Niet bereid om kwantitatieve sensorische tests te ondergaan
- Gehoorverlies
- Diagnose van neuropathie
- Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik (langer dan 30 dagen een opioïdenrecept hebben).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Kwantitatieve sensorische testen
Na het beantwoorden van korte vragenlijsten die psychosociale factoren met betrekking tot angst, catastroferen en pijn beoordelen, ondergaan de deelnemers kwantitatieve sensorische tests waarbij ze een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal (0-10) zullen gebruiken om pijn en angst op verschillende punten tijdens twee QST-sessies te beoordelen.
Tijdens de tweede QST-sessie gebruiken de deelnemers Unwind, een muziekinterventie op basis van een smartphone.
|
De op de smartphone gebaseerde muziekinterventie (Unwind) is een muziekprotocol dat basisinformatie van de patiënt verzamelt, waaronder een pijnschaal van 0-10 en een angstschaal van 0-10, evenals de geregistreerde hartslag.
Met behulp van deze variabelen stelt een machine learning-protocol een muziekinterventie van 5-20 minuten samen.
De duur van de interventie kan worden gecontroleerd door de patiënt of experimentator.
Op de smartphone worden geen identificerende gegevens bijgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in pijngevoeligheid in de aanwezigheid van muziek
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Verandering in pijngevoeligheid, gemeten als een verschil in de temporele som van pijn met een mechanische stimulus tussen een controle- en muziekconditie van testen.
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Boyer, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P002872
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op smartphones gebaseerde muziekinterventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityVoltooidStressstoornissen, posttraumatisch | Hemodialyse Complicatie | Psychosociale stoornis | ZelfverwaarlozingKalkoen