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L'impatto della musicoterapia sull'elaborazione nocicettiva

28 gennaio 2019 aggiornato da: Edward W Boyer, Brigham and Women's Hospital

Test sensoriali quantitativi in ​​risposta agli interventi musicali

Lo scopo di questo studio è comprendere l'uso di interventi musicali brevi e personalizzati per ridurre il dolore. Il dolore persistente e ricorrente è devastante per gli individui e la società. La preoccupazione e l'ansia che le persone provano mentre provano dolore cronico possono aumentare la quantità di dolore che provano. La musica piacevole fa sentire bene e influenza le sostanze chimiche del cervello in un modo che può ridurre la sensazione di dolore. La musica che fa sentire bene può anche ridurre l'ansia e la preoccupazione che accompagnano il dolore cronico che può svolgere un ruolo nel sollievo dal dolore fornito dalla musica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è devastante per gli individui e la società. Gli individui che soffrono di dolore cronico hanno esiti di salute peggiori, utilizzano maggiori risorse sanitarie e hanno tassi di disabilità più elevati. Al momento, il trattamento del dolore cronico è limitato agli interventi comportamentali e agli interventi farmacologici. Molte persone con dolore cronico useranno analgesici oppioidi a un certo punto nel continuum del dolore. L'uso prolungato di analgesici oppioidi, anche per periodi di soli 3 giorni, mette le persone a rischio di uso non medico di oppioidi, dipendenza e può alimentare le transizioni dagli oppioidi orali all'eroina.

Al di fuori dell'insulto originale che fa precipitare il dolore cronico, prove crescenti suggeriscono che fattori individuali come l'ansia e il catastrofismo sono associati allo sviluppo del dolore cronico e all'aumentata risposta dolorosa agli stimoli. È quindi suggestivo che il trattamento delle cause alla base dell'ansia e del catastrofismo possa portare a nuove terapie aggiuntive per gestire il dolore cronico.

La musica è emotiva e nota per modulare l'affetto. È stato descritto che la musica che "fa sentire bene" modula i percorsi di ricompensa dopaminergici e serotoninergici nel cervello, migliorando così l'affetto positivo. L'affetto migliorato contrasta l'affetto con valenza negativa come la depressione, l'ansia e il catastrofismo e può essere in grado di modulare la risposta individuale al dolore. Lo scopo di questo studio pilota è indagare l'accettabilità e la fattibilità di un'app basata su smartphone su volontari sani.

Al fine di misurare l'impatto dell'app musicale sulle risposte individuali al dolore, i ricercatori utilizzeranno test sensoriali quantitativi (QST) per indurre uno stimolo doloroso standardizzato lieve-moderato e misurare il dolore dei partecipanti in assenza e presenza di questa musica intervento. Il QST è una sessione di 10 minuti che include una serie di test sensoriali, che suscitano una risposta dolorosa da lieve a moderata, tra cui una soglia del dolore alla pressione e la tolleranza utilizzando un algometro digitale palmare, la somma temporale del dolore utilizzando una serie di sonde a spillo pesate, e immergendo la mano in acqua fredda. L'esito primario sarà la modulazione dei punteggi del dolore da parte della musica, e gli esiti secondari includeranno l'impatto della musica sull'ansia e sulla catastrofizzazione, utilizzando questionari brevi e convalidati e se i cambiamenti in queste misure di affetto mediano qualsiasi impatto sull'elaborazione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • In grado di firmare il consenso scritto in inglese
  • Nessuna storia di uso cronico di oppioidi (avere una prescrizione di oppioidi per più di 30 giorni).

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non di lingua inglese
  • Non disposto a sottoporsi a test sensoriali quantitativi
  • Perdita dell'udito
  • Diagnosi di neuropatia
  • Storia di uso cronico di oppioidi (con una prescrizione di oppioidi superiore a 30 giorni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Test sensoriali quantitativi
Dopo aver risposto a brevi questionari che valutano i fattori psicosociali relativi all'ansia, alla catastrofizzazione e al dolore, i partecipanti saranno sottoposti a test sensoriali quantitativi in ​​cui utilizzeranno una semplice scala di valutazione numerica (0-10) per valutare il dolore e l'ansia in diversi punti durante due sessioni QST. Durante la seconda sessione QST, i partecipanti utilizzeranno Unwind, un intervento musicale basato su smartphone.
L'intervento musicale basato su smartphone (Unwind) è un protocollo musicale che raccoglie informazioni di base dal paziente, tra cui una scala del dolore da 0 a 10 e una scala dell'ansia da 0 a 10, nonché la frequenza cardiaca registrata. Utilizzando queste variabili, un protocollo di apprendimento automatico mette insieme un intervento musicale della durata compresa tra 5 e 20 minuti. La durata dell'intervento può essere controllata dal paziente o dallo sperimentatore. Nessun dato identificativo viene conservato sullo smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sensibilità al dolore in presenza di musica
Lasso di tempo: 40 minuti
Variazione della sensibilità al dolore, misurata come differenza nella somma temporale del dolore con uno stimolo meccanico tra una condizione di controllo e la musica del test.
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Boyer, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P002872

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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