Øget risiko for ADHD blandt børn med bilateral medfødt grå stær
2. oktober 2018 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Øget risiko for opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet blandt børn med bilateral medfødt grå stær
I denne undersøgelse gennemførte efterforskerne en tværsnitsundersøgelse ansigt til ansigt for at evaluere adfærdsmæssige og psykologiske lidelser og risikoen for ADHD blandt børn med bilateral medfødt grå stær ved hjælp af Conners'Parent Rating Scale (CPRS) spørgeskemaet, en vurdering værktøj til screening af ADHD, der indhenter forældrerapporter om adfærdsproblemer i barndommen i forskning og kliniske omgivelser.15-17
Aldersmatchede børn med normalt syn og den kinesiske bynorm blev brugt som kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
262
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hospitalsbaseret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CC-børn og NV-børn i alderen 3-8 år præsenterer for Zhognshan Ophthalmic Center mellem juli og december 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kompliceret med systemiske manifestationer, såsom Lowe syndrom, Marfan syndrom og Downs syndrom, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CC børn
CC-børn var registrerede medlemmer af Childhood Cataract Program under det kinesiske sundhedsministerium (CCPMOH).
Alle af dem blev diagnosticeret med CC af to erfarne pædiatriske øjenlæger baseret på en omfattende evaluering af begyndelsesalderen (inden for et år efter fødslen), morfologiske træk ved linsens opacitet, familiehistorie og detaljerede medicinske journaler.
|
Forskelle i alder og køn mellem CC- og NV-grupperne blev sammenlignet ved hjælp af henholdsvis den uafhængige t-test og Chi-square-testen.
Sammenligninger af unormale rater mellem CC- og NV-grupperne blev udført ved hjælp af Chi-square-testen.
Scoringer på alle underskalaer registreret for CC-gruppen blev sammenlignet med dem for NV-gruppen og den kinesiske bynorm ved hjælp af henholdsvis den uafhængige prøver t-test og en-prøve t-test.
|
|
NV børn
NV børn blev rekrutteret fra optometriafdelingen i ZOC som kontrolgruppe.
NV blev defineret som BCVA ≥0,3 (log MAR) hos børn mellem 3-5 år eller BCVA ≥0,15 (log MAR) hos børn ældre end 5 år.
Børn med strabismus og høj refraktiv fejl (nærsynethed eller hypermetropi: >6,0 dioptrier; astigmatisme: >3,0 dioptrier) blev udelukket fra NV-gruppen.
|
Forskelle i alder og køn mellem CC- og NV-grupperne blev sammenlignet ved hjælp af henholdsvis den uafhængige t-test og Chi-square-testen.
Sammenligninger af unormale rater mellem CC- og NV-grupperne blev udført ved hjælp af Chi-square-testen.
Scoringer på alle underskalaer registreret for CC-gruppen blev sammenlignet med dem for NV-gruppen og den kinesiske bynorm ved hjælp af henholdsvis den uafhængige prøver t-test og en-prøve t-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for ADHD
Tidsramme: 2016.7-12
|
Conners' Parent Rating Scale 48 (CPRS-48) indeholder 5 evaluerende subskalaer, herunder adfærdsproblemer, indlæringsproblemer, psykosomatisk, impulsivitet/hyperaktivitet og angst subskalaer.
I alt 48 emner er inkluderet i spørgeskemaet, og hvert emne er scoret fra 0 til 3 (0 repræsenterer den bedste, 3 repræsenterer den dårligste).
De endelige resultater af de 5 underskalaer er defineret som gennemsnitsscorerne for de tilsvarende emner: adfærdsproblemer (2+8+14+19+20+21+22+23+27+33+34+39)/12; indlæringsproblemer (10+25+31+37)/4; psykosomatisk (32+41+43+44+48)/5; impulsivitet/hyperaktivitet (4+5+11+13)/4; angst (12+16+24+47)/4; og hyperaktivitetsindekset (4+7+11+13+14+25+31+33+37+38)/10.
De endelige resultater og de fem underskalaer af CPRS-48 mellem to grupper blev sammenlignet.
|
2016.7-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2018- China9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .