Risque accru de TDAH chez les enfants atteints de cataracte congénitale bilatérale
2 octobre 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Risque accru de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants atteints de cataracte congénitale bilatérale
Dans cette étude, les enquêteurs ont mené une enquête transversale en face à face pour évaluer les troubles comportementaux et psychologiques et le risque de TDAH chez les enfants atteints de cataracte congénitale bilatérale à l'aide du questionnaire Conners'Parent Rating Scale (CPRS), une évaluation outil de dépistage du TDAH qui obtient des rapports parentaux sur les problèmes de comportement de l'enfant dans les milieux de recherche et cliniques.15-17
Des enfants du même âge ayant une vision normale et la norme urbaine chinoise ont été utilisés comme témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
262
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
en milieu hospitalier
La description
Critère d'intégration:
- Enfants CC et enfants NV âgés de 3 à 8 ans se présentant au centre ophtalmologique de Zhognshan entre juillet et décembre 2016.
Critère d'exclusion:
- Les patients compliqués de manifestations systémiques, telles que le syndrome de Lowe, le syndrome de Marfan et le syndrome de Down, ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CC enfants
Les enfants CC étaient des membres enregistrés du programme de cataracte infantile du ministère chinois de la Santé (CCPMOH).
Tous ont reçu un diagnostic de CC par deux ophtalmologistes pédiatriques expérimentés sur la base d'une évaluation complète de l'âge d'apparition (dans l'année suivant la naissance), des caractéristiques morphologiques de l'opacité du cristallin, des antécédents familiaux et des dossiers médicaux détaillés.
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Les différences d'âge et de sexe entre les groupes CC et NV ont été comparées à l'aide du test t pour échantillons indépendants et du test du chi carré, respectivement.
Les comparaisons des taux anormaux entre les groupes CC et NV ont été effectuées à l'aide du test du Chi-carré.
Les scores sur toutes les sous-échelles enregistrés pour le groupe CC ont été comparés à ceux du groupe NV et de la norme urbaine chinoise en utilisant respectivement le test t pour échantillons indépendants et le test t pour échantillon unique.
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Enfants VN
Les enfants NV ont été recrutés dans le département d'optométrie de la ZOC comme groupe témoin.
La NV a été définie comme une MAVC ≥ 0,3 (log MAR) chez les enfants âgés de 3 à 5 ans ou une MAVC ≥ 0,15 (log MAR) chez les enfants de plus de 5 ans.
Les enfants atteints de strabisme et d'erreur de réfraction élevée (myopie ou hypermétropie : > 6,0 dioptries ; astigmatisme : > 3,0 dioptries) ont été exclus du groupe NV.
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Les différences d'âge et de sexe entre les groupes CC et NV ont été comparées à l'aide du test t pour échantillons indépendants et du test du chi carré, respectivement.
Les comparaisons des taux anormaux entre les groupes CC et NV ont été effectuées à l'aide du test du Chi-carré.
Les scores sur toutes les sous-échelles enregistrés pour le groupe CC ont été comparés à ceux du groupe NV et de la norme urbaine chinoise en utilisant respectivement le test t pour échantillons indépendants et le test t pour échantillon unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de TDAH
Délai: 2016.7-12
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L'échelle d'évaluation des parents de Conners 48 (CPRS-48) contient 5 sous-échelles d'évaluation, y compris les problèmes de conduite, les problèmes d'apprentissage, les sous-échelles psychosomatiques, l'impulsivité/hyperactivité et l'anxiété.
Un total de 48 items sont inclus dans le questionnaire, et chaque item est noté de 0 à 3 (0 représente le meilleur, 3 représente le pire).
Les scores finaux des 5 sous-échelles sont définis comme les scores moyens des items correspondants : problèmes de conduite (2+8+14+19+20+21+22+23+27+33+34+39)/12 ; problèmes d'apprentissage (10+25+31+37)/4 ; psychosomatique (32+41+43+44+48)/5 ; impulsivité/hyperactivité (4+5+11+13)/4 ; anxiété (12+16+24+47)/4 ; et l'indice d'hyperactivité (4+7+11+13+14+25+31+33+37+38)/10.
Les scores finaux et les cinq sous-échelles du CPRS-48 entre deux groupes ont été comparés.
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2016.7-12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2018- China9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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