Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt risiko for ADHD blant barn med bilateral medfødt grå stær

2. oktober 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Økt risiko for oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse blant barn med bilateral medfødt katarakt

I denne studien gjennomførte etterforskerne en tverrsnittsundersøkelse ansikt til ansikt for å evaluere atferdsmessige og psykologiske lidelser og risikoen for ADHD blant barn med bilateral medfødt grå stær ved å bruke spørreskjemaet Conners'Parent Rating Scale (CPRS), en vurdering. verktøy for screening av ADHD som innhenter foreldrerapporter om atferdsproblemer i barndommen i forskning og kliniske omgivelser.15-17 Alderstilpassede barn med normalt syn og den kinesiske urbane normen ble brukt som kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehusbasert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CC-barn og NV-barn i alderen 3-8 år presenterer til Zhognshan Ophthalmic Center mellom juli og desember 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kompliserte med systemiske manifestasjoner, som Lowe syndrom, Marfan syndrom og Downs syndrom, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CC barn
CC-barn var registrerte medlemmer av Childhood Cataract-programmet til det kinesiske helsedepartementet (CCPMOH). Alle av dem ble diagnostisert med CC av to erfarne pediatriske øyeleger basert på en omfattende evaluering av begynnelsesalderen (innen ett år etter fødselen), morfologiske trekk ved linsens opasitet, familiehistorie og detaljerte medisinske journaler.
Annen: Psykologiske og atferdsproblemer
Forskjeller i alder og kjønn mellom CC- og NV-gruppene ble sammenlignet ved bruk av henholdsvis de uavhengige prøvene t-testen og Chi-square-testen. Sammenligninger av unormale forekomster mellom CC- og NV-gruppene ble utført ved bruk av Chi-square-testen. Poeng på alle underskalaer registrert for CC-gruppen ble sammenlignet med de for NV-gruppen og den kinesiske urbane normen ved å bruke henholdsvis den uavhengige prøven t-test og en-prøve t-test.
NV barn
NV-barn ble rekruttert fra optometriavdelingen til ZOC som kontrollgruppe. NV ble definert som BCVA ≥0,3 (log MAR) hos barn mellom 3-5 år eller BCVA ≥0,15 (log MAR) hos barn eldre enn 5 år. Barn med skjeling og høy brytningsfeil (nærsynthet eller hypermetropi: >6,0 dioptrier; astigmatisme: >3,0 dioptrier) ble ekskludert fra NV-gruppen.
Annen: Psykologiske og atferdsproblemer
Forskjeller i alder og kjønn mellom CC- og NV-gruppene ble sammenlignet ved bruk av henholdsvis de uavhengige prøvene t-testen og Chi-square-testen. Sammenligninger av unormale forekomster mellom CC- og NV-gruppene ble utført ved bruk av Chi-square-testen. Poeng på alle underskalaer registrert for CC-gruppen ble sammenlignet med de for NV-gruppen og den kinesiske urbane normen ved å bruke henholdsvis den uavhengige prøven t-test og en-prøve t-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for ADHD
Tidsramme: 2016.7-12
Conners' Parent Rating Scale 48 (CPRS-48) inneholder 5 evaluerende underskalaer, inkludert atferdsproblemer, læringsproblemer, psykosomatisk, impulsivitet/hyperaktivitet og angstunderskalaer. Totalt 48 elementer er inkludert i spørreskjemaet, og hvert element er skåret fra 0 til 3 (0 representerer den beste, 3 representerer den dårligste). Sluttskårene for de 5 underskalaene er definert som gjennomsnittsskårene for de tilsvarende elementene: atferdsproblemer (2+8+14+19+20+21+22+23+27+33+34+39)/12; læreproblemer (10+25+31+37)/4; psykosomatisk (32+41+43+44+48)/5; impulsivitet/hyperaktivitet (4+5+11+13)/4; angst (12+16+24+47)/4; og hyperaktivitetsindeksen (4+7+11+13+14+25+31+33+37+38)/10. Sluttskår og de fem underskalaene til CPRS-48 mellom to grupper ble sammenlignet.
2016.7-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2018- China9

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grå stær fra barndommen

Kliniske studier på Psykologiske og atferdsproblemer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere