Aumento del rischio di ADHD tra i bambini con cataratta congenita bilaterale
2 ottobre 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Aumento del rischio di disturbo da deficit di attenzione e iperattività tra i bambini con cataratta congenita bilaterale
In questo studio, i ricercatori hanno condotto un'indagine trasversale, faccia a faccia, per valutare i disturbi comportamentali e psicologici e il rischio di ADHD tra i bambini con cataratta congenita bilaterale utilizzando il questionario Conners'Parent Rating Scale (CPRS), una valutazione strumento per lo screening dell'ADHD che ottiene i rapporti dei genitori sui problemi comportamentali dell'infanzia nella ricerca e nei contesti clinici.15-17
I bambini della stessa età con una visione normale e la norma urbana cinese sono stati usati come controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
262
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
a base ospedaliera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini CC e bambini NV di età compresa tra 3 e 8 anni che si presentano al Centro oftalmico di Zhognshan tra luglio e dicembre 2016.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti complicati da manifestazioni sistemiche, come la sindrome di Lowe, la sindrome di Marfan e la sindrome di Down.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini CC
I bambini CC erano membri registrati del Programma per la cataratta infantile del Ministero della salute cinese (CCPMOH).
A tutti loro è stata diagnosticata la CC da due oftalmologi pediatrici esperti sulla base di una valutazione completa dell'età di insorgenza (entro un anno dalla nascita), delle caratteristiche morfologiche dell'opacità del cristallino, della storia familiare e di cartelle cliniche dettagliate.
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Le differenze di età e sesso tra i gruppi CC e NV sono state confrontate utilizzando rispettivamente il test t per campioni indipendenti e il test Chi-quadrato.
I confronti dei tassi anormali tra i gruppi CC e NV sono stati eseguiti utilizzando il test Chi-quadrato.
I punteggi su tutte le sottoscale registrate per il gruppo CC sono stati confrontati con quelli del gruppo NV e della norma urbana cinese utilizzando rispettivamente il test t per campioni indipendenti e il test t per un campione.
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Bambini NV
I bambini NV sono stati reclutati dal Dipartimento di Optometria della ZOC come gruppo di controllo.
NV è stato definito come BCVA ≥0,3 (log MAR) nei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni o BCVA ≥0,15 (log MAR) nei bambini di età superiore a 5 anni.
I bambini con strabismo e alto errore di rifrazione (miopia o ipermetropia: >6,0 diottrie; astigmatismo: >3,0 diottrie) sono stati esclusi dal gruppo NV.
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Le differenze di età e sesso tra i gruppi CC e NV sono state confrontate utilizzando rispettivamente il test t per campioni indipendenti e il test Chi-quadrato.
I confronti dei tassi anormali tra i gruppi CC e NV sono stati eseguiti utilizzando il test Chi-quadrato.
I punteggi su tutte le sottoscale registrate per il gruppo CC sono stati confrontati con quelli del gruppo NV e della norma urbana cinese utilizzando rispettivamente il test t per campioni indipendenti e il test t per un campione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di ADHD
Lasso di tempo: 2016.7-12
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La Conners' Parent Rating Scale 48 (CPRS-48) contiene 5 sottoscale di valutazione, incluse le sottoscale relative a problemi di condotta, problemi di apprendimento, psicosomatica, impulsività/iperattività e ansia.
Nel questionario sono inclusi un totale di 48 item e ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 rappresenta il migliore, 3 rappresenta il peggiore).
I punteggi finali delle 5 sottoscale sono definiti come punteggi medi degli item corrispondenti: problemi di condotta (2+8+14+19+20+21+22+23+27+33+34+39)/12; problemi di apprendimento (10+25+31+37)/4; psicosomatica (32+41+43+44+48)/5; impulsività/iperattività (4+5+11+13)/4; ansia (12+16+24+47)/4; e l'indice di iperattività (4+7+11+13+14+25+31+33+37+38)/10.
Sono stati confrontati i punteggi finali e le cinque sottoscale del CPRS-48 tra i due gruppi.
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2016.7-12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2018- China9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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