En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og farmakokinetikken af ​​oralt natriumoligo-mannurarat (GV-971) hos raske kinesiske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Sunde emner;
2. Alder：≥18 og ≤40 på datoen for underskrivelse af informeret samtykke;
3. Body mass index (BMI): 19-26 kg/m2 og vægten ≥50 kg for mænd og ≥45 kg for kvinder;
4. Forsøgspersonerne er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og -metoderne og er villige til strengt at overholde protokollen og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner kan være allergiske over for GV-971 efter investigators mening;
2. Med sygdomme, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse (ADME) af undersøgelseslægemidler eller protokoloverholdelse efter investigator (sådan medicinsk lidelse/sygdom kan relatere sig til kardiovaskulær, lever, nyre, fordøjelse, immunforsvar, blod, endokrine, metaboliske, cancer, neuropsykiatriske osv.);
3. Bloddonation på ≥400 ml eller alvorligt blodtab og volumen af ​​blodtab ≥400 ml inden for 12 uger før screening;
4. Deltagelse i ethvert forsøgsstudie med lægemidler eller medicinske instrumenter inden for 3 måneder før screening;
5. Brug af enhver receptpligtig medicin eller naturlægemidler, håndkøbsmedicin eller kosttilskud såsom vitamin, calcium inden for 2 uger før screening;
6. Rygning af mere end 10 cigaretter om dagen, stoffer eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder før screening;
7. Brug af heparin, alginisk natriumdiester, mannoseester inden for 4 uger før screening;
8. Klinisk signifikante abnormiteter i fysisk undersøgelse og laboratorietestresultater eller 12-aflednings-EKG osv. ved screening;
9. Klinisk signifikante abnormiteter ved røntgen af ​​thorax eller abdominal B-ultralydsundersøgelse;
10. Positiv seurologiscreening for hepatitis B(HBsAg), hepatitis C(HCV), HIV og USR uopvarmet serum reagin test;
11. Vegetar eller person med diætrestriktioner;
12. Forsøgspersoner, der er i stand til at blive far til et barn, er uvillige til at bruge en meget effektiv fysisk form for prævention fra forsøgsperioden til 3 måneder efter afslutningen af ​​studiet;
13. Andre årsager til, at forsøgspersonen ikke er berettiget til deltagelse i undersøgelsen efter investigators mening.