- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03733665
HES and NICOR Data Linkage for Cardiac Failure Population Analysis
19. februar 2020 opdateret af: King's College London
This study is a population-based, patient-level analysis of heart failure in England over a 5-year period using a dataset created by linking HES and NICOR databases.
Our analyses will look into the re-occurrence of hospitalisation after the initial diagnosis of heart failure, the influence of population factors on risk of re-hospitalisation, and the resultant cost implications in an NHS environment.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data from the National Heart Failure Audit (NICOR) and Hospital Episodes Statistics (NHS Digital) will be linked, by NHS Digital, using fields that are recorded in both databases (for example, NHS number).
We will receive de-anonymised data that has been pseudo-anonymised, allowing for patient-level analyses but without identifying individual patients.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Acute decompensated heart failure (ADHF) is a sudden worsening of the signs and symptoms of heart failure, which typically includes difficulty breathing (dyspnoea) and leg oedema.
ADHF is a common and potentially serious cause of acute respiratory distress.
Treatment of ADHF consists of reducing the excess fluid retention with diuretics along with improving heart function with pharmacological treatment.
Although pharmacological treatments exist for heart failure patients with reduced ejection fraction (ACE inhibitors, beta-blockers), a substantial fraction of patients exhibit preserved ejection fraction where treatment consists solely of management of comorbidities and symptoms.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients >17 years old
- individual patient data appears on both HES and NICOR databases
- 4-character primary diagnosis codes I50.0-I50.9
Exclusion Criteria:
- patient requests withdrawal from analyses
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Heart failure patients
All patients in NICOR's National Heart Failure Audit will be matched to those in NHS Digital's HES database who have a 4-character primary diagnosis of I50.0-I50.9.
|
Data is captured in HES for all patient interactions with the NHS (each episode) in England.
All patients admitted for heart failure have data captured in the National Heart Failure Audit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Readmission
Tidsramme: 2012-2017
|
Any repeat hospitalisation for heart failure
|
2012-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasia Chalkidou, King's College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2018
Først opslået (Faktiske)
7. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DARS-NIC-174209-R8G8N-v0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Patients admitted to hospital
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetSelvpleje | Omsorgsgiver | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiKalkun
-
Imperial College LondonRekrutteringKræft | EndetarmskræftDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttetSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Kronisk nyresygdom, mineral- og knoglelidelse | NyreudskiftningØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetKræft | Nitrogenbalance | ProteinkravKalkun
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaAfsluttet
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageSmerte | Træthed | Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Klarcellet ovariecystadenocarcinom | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Serøst cystadenocarcinom i æggestokkene | Neuropati | Ondartet ovarie blandet epiteltumor | Ovarial Brenner-tumor og andre forhold
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet