- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03733665
HES and NICOR Data Linkage for Cardiac Failure Population Analysis
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: King's College London
This study is a population-based, patient-level analysis of heart failure in England over a 5-year period using a dataset created by linking HES and NICOR databases.
Our analyses will look into the re-occurrence of hospitalisation after the initial diagnosis of heart failure, the influence of population factors on risk of re-hospitalisation, and the resultant cost implications in an NHS environment.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Data from the National Heart Failure Audit (NICOR) and Hospital Episodes Statistics (NHS Digital) will be linked, by NHS Digital, using fields that are recorded in both databases (for example, NHS number).
We will receive de-anonymised data that has been pseudo-anonymised, allowing for patient-level analyses but without identifying individual patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Acute decompensated heart failure (ADHF) is a sudden worsening of the signs and symptoms of heart failure, which typically includes difficulty breathing (dyspnoea) and leg oedema.
ADHF is a common and potentially serious cause of acute respiratory distress.
Treatment of ADHF consists of reducing the excess fluid retention with diuretics along with improving heart function with pharmacological treatment.
Although pharmacological treatments exist for heart failure patients with reduced ejection fraction (ACE inhibitors, beta-blockers), a substantial fraction of patients exhibit preserved ejection fraction where treatment consists solely of management of comorbidities and symptoms.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients >17 years old
- individual patient data appears on both HES and NICOR databases
- 4-character primary diagnosis codes I50.0-I50.9
Exclusion Criteria:
- patient requests withdrawal from analyses
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Heart failure patients
All patients in NICOR's National Heart Failure Audit will be matched to those in NHS Digital's HES database who have a 4-character primary diagnosis of I50.0-I50.9.
|
Data is captured in HES for all patient interactions with the NHS (each episode) in England.
All patients admitted for heart failure have data captured in the National Heart Failure Audit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmission
Ramy czasowe: 2012-2017
|
Any repeat hospitalisation for heart failure
|
2012-2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anastasia Chalkidou, King's College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DARS-NIC-174209-R8G8N-v0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia