- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03733665
HES and NICOR Data Linkage for Cardiac Failure Population Analysis
2020. február 19. frissítette: King's College London
This study is a population-based, patient-level analysis of heart failure in England over a 5-year period using a dataset created by linking HES and NICOR databases.
Our analyses will look into the re-occurrence of hospitalisation after the initial diagnosis of heart failure, the influence of population factors on risk of re-hospitalisation, and the resultant cost implications in an NHS environment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Data from the National Heart Failure Audit (NICOR) and Hospital Episodes Statistics (NHS Digital) will be linked, by NHS Digital, using fields that are recorded in both databases (for example, NHS number).
We will receive de-anonymised data that has been pseudo-anonymised, allowing for patient-level analyses but without identifying individual patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Acute decompensated heart failure (ADHF) is a sudden worsening of the signs and symptoms of heart failure, which typically includes difficulty breathing (dyspnoea) and leg oedema.
ADHF is a common and potentially serious cause of acute respiratory distress.
Treatment of ADHF consists of reducing the excess fluid retention with diuretics along with improving heart function with pharmacological treatment.
Although pharmacological treatments exist for heart failure patients with reduced ejection fraction (ACE inhibitors, beta-blockers), a substantial fraction of patients exhibit preserved ejection fraction where treatment consists solely of management of comorbidities and symptoms.
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients >17 years old
- individual patient data appears on both HES and NICOR databases
- 4-character primary diagnosis codes I50.0-I50.9
Exclusion Criteria:
- patient requests withdrawal from analyses
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Heart failure patients
All patients in NICOR's National Heart Failure Audit will be matched to those in NHS Digital's HES database who have a 4-character primary diagnosis of I50.0-I50.9.
|
Data is captured in HES for all patient interactions with the NHS (each episode) in England.
All patients admitted for heart failure have data captured in the National Heart Failure Audit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Readmission
Időkeret: 2012-2017
|
Any repeat hospitalisation for heart failure
|
2012-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anastasia Chalkidou, King's College London
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DARS-NIC-174209-R8G8N-v0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .