- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03743857
Effekter af forbedring af ankelleddets rækkevidde på balance hos ældre. (ANKLE_ROM)
26. januar 2019 opdateret af: David Hernández, University of Valencia
Effekter af forbedring af ankelleddets rækkevidde på balance hos ældre: Randomiseret kontrolleret forsøg
Virkningerne af aldring på ankelleddet vil bidrage negativt til balancen hos ældre.
Manuel terapi er en teknik, der normalt bruges til at behandle ankelarthrokinematik, selvom der er lidt litteratur om denne population.
Denne undersøgelse søger at undersøge de virkninger, som en mobilisering på anklen vil frembringe for at forbedre dens ledområde, og om balancen hos den ældre voksne forbedres efter interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Underskriv ikke samtykket
- Ingen akut patologi (3 måneder)
- Vestibulær patologi
- CNS sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi
6 sessioner ankel manuel terapi
|
AP ankel mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test op og gå
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Det er en test, hvor deltagerens funktionelle mobilitet måles.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
|
One Leg Balance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Den tid, som deltageren kan være med monopodal støtte, måles
|
Skift fra baseline til dag 21
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Den måler evnen til at flytte tyngdepunktet fremad uden at miste balancen.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
|
Analyse af trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Måling af forskydningen af trykcentret ved hjælp af en trykplatform.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Måling af det samlede aktive ledområde af anklen i udledning med et goniometer.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
|
Vægtbærende Dorsiflexion Lunge Test
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Måling af dorsalfleksion af anklen under belastning med et inklinometer.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Skala, der måler bekymringen for at lide et fald.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
|
Vurdering af ankel plantar fleksion muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 21
|
Måling af styrken af anklens plantarfleksion med et dynamometer.
|
Skift fra baseline til dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hernández-Guillén, PT, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
16. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DHG03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .