- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03743857
Effetti del miglioramento della gamma dell'articolazione della caviglia sull'equilibrio negli anziani. (ANKLE_ROM)
26 gennaio 2019 aggiornato da: David Hernández, University of Valencia
Effetti del miglioramento della gamma dell'articolazione della caviglia sull'equilibrio negli anziani: studio controllato randomizzato
Gli effetti dell'invecchiamento sull'articolazione della caviglia contribuiranno negativamente all'equilibrio negli anziani.
La terapia manuale è una tecnica che viene solitamente utilizzata per trattare l'artrocinematica della caviglia, sebbene vi sia poca letteratura su questa popolazione.
Questo studio cerca di indagare gli effetti che produrrà una mobilizzazione sulla caviglia al fine di migliorare la sua estensione articolare e se l'equilibrio dell'anziano migliora dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Universidad de Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non firmare il consenso
- Nessuna patologia acuta (3 mesi)
- Patologia vestibolare
- Malattia del SNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Terapia manuale
6 sedute di terapia manuale della caviglia
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Mobilizzazione AP della caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova e vai
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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È un test in cui viene misurata la mobilità funzionale del partecipante.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Test di equilibrio su una gamba
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Viene misurato il tempo in cui il partecipante può stare con il supporto monopodalico
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Modifica dal basale al giorno 21
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Misura la capacità di spostare in avanti il baricentro senza perdere l'equilibrio.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Analisi del centro di pressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Misurazione dello spostamento del centro delle pressioni utilizzando una piattaforma di pressione.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma attiva di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Misurazione del range articolare attivo totale della caviglia in scarica con un goniometro.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Test di affondo in dorsiflessione con carico del peso
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Misurazione della dorsiflessione della caviglia sotto carico con un inclinometro.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Scala che misura la preoccupazione di subire una caduta.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Valutazione della forza muscolare in flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 21
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Misurazione della forza della flessione plantare della caviglia con un dinamometro.
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Modifica dal basale al giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Hernández-Guillén, PT, study principal investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHG03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .