- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03743857
Auswirkungen der Verbesserung der Sprunggelenkreichweite auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen. (ANKLE_ROM)
26. Januar 2019 aktualisiert von: David Hernández, University of Valencia
Auswirkungen der Verbesserung der Sprunggelenkreichweite auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Auswirkungen des Alterns auf das Sprunggelenk tragen bei älteren Menschen negativ zum Gleichgewicht bei.
Manuelle Therapie ist eine Technik, die normalerweise zur Behandlung von Arthrokinematiken des Sprunggelenks verwendet wird, obwohl es wenig Literatur zu dieser Patientengruppe gibt.
Diese Studie versucht zu untersuchen, welche Auswirkungen eine Mobilisation auf das Sprunggelenk hat, um seine Gelenkreichweite zu verbessern, und ob sich das Gleichgewicht des älteren Erwachsenen nach dem Eingriff verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht unterschreiben
- Keine akute Pathologie (3 Monate)
- Vestibuläre Pathologie
- ZNS-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie
6 Sitzungen manuelle Therapie des Sprunggelenks
|
AP-Knöchelmobilisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Testen und loslegen
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Es ist ein Test, bei dem die funktionelle Mobilität des Teilnehmers gemessen wird.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Gleichgewichtstest auf einem Bein
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Gemessen wird die Zeit, die der Teilnehmer mit monopodaler Unterstützung sein kann
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Es misst die Fähigkeit, den Schwerpunkt nach vorne zu verschieben, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Analyse des Druckzentrums
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Messung der Verschiebung des Druckmittelpunktes mit einer Druckplattform.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktive Bewegungsfreiheit des Knöchels
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Messung des gesamten aktiven Gelenkbereichs des Sprunggelenks im Entlastungszustand mit einem Goniometer.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Dorsalflexions-Ausfalltest mit Gewichtsbelastung
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Messung der Dorsalextension des Sprunggelenks unter Belastung mit einem Inklinometer.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Skala, die die Angst misst, einen Sturz zu erleiden.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Beurteilung der Muskelkraft der Plantarflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Messung der Stärke der Plantarflexion des Sprunggelenks mit einem Dynamometer.
|
Wechsel von der Grundlinie zu Tag 21
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Hernández-Guillén, PT, Study Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DHG03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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