- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03743857
Effecten van verbetering van het bereik van het enkelgewricht op het evenwicht bij ouderen. (ANKLE_ROM)
26 januari 2019 bijgewerkt door: David Hernández, University of Valencia
Effecten van verbetering van het bereik van het enkelgewricht op de balans bij ouderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De effecten van veroudering op het enkelgewricht zullen bij ouderen negatief bijdragen aan het evenwicht.
Manuele therapie is een techniek die meestal wordt gebruikt om artrokinematica van de enkel te behandelen, hoewel er weinig literatuur over deze populatie bestaat.
Deze studie probeert de effecten te onderzoeken die een mobilisatie van de enkel zal produceren om zijn gewrichtsbereik te verbeteren en of het evenwicht van de oudere volwassene verbetert na de ingreep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of meer
Uitsluitingscriteria:
- Onderteken de toestemming niet
- Geen acute pathologie (3 maanden)
- Vestibulaire pathologie
- Ziekte van het CZS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst
|
|
EXPERIMENTEEL: Manuele therapie
6 sessies manuele enkeltherapie
|
AP-enkelmobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Testen en gaan
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Het is een test waarbij de functionele mobiliteit van de deelnemer wordt gemeten.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Evenwichtstest voor één been
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
De tijd dat de deelnemer met monopodale ondersteuning kan zijn, wordt gemeten
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Het meet het vermogen om het zwaartepunt naar voren te verplaatsen zonder het evenwicht te verliezen.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Analyse van het drukcentrum
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Meting van de verplaatsing van het drukmiddelpunt met behulp van een drukplatform.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actief bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Meting van het totale actieve gewrichtsbereik van de enkel bij ontlading met een goniometer.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Gewichtdragende dorsiflexie uitvaltest
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Meting van dorsaalflexie van de enkel onder belasting met een hellingsmeter.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Schaal die de angst voor een val meet.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Beoordeling van de spierkracht voor plantairflexie van de enkel
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 21
|
Meting van de kracht van de plantairflexie van de enkel met een dynamometer.
|
Verander van basislijn naar dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hernández-Guillén, PT, Study Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DHG03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Manuele therapie
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland