Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværfaglig intervention i total knæarthroplastik (MultiKnee)

6. august 2026 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

En multidisciplinær intervention i total knæarthroplastik - et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg i OA-patienter (The MultiKnee Trial)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi leveret som et e-terapi program, kombineret med fysisk træning leveret af fysioterapeuter, for patienter på venteliste til total knæarthroplastik. Patienterne vil blive randomiseret til enten 1) et ikke-kirurgisk program bestående af webbaseret kognitiv adfærdsterapi kombineret med fysioterapi, 2) total knæarthroplastik (TKA) operation efterfulgt af webbaseret kognitiv adfærdsterapi kombineret med fysioterapi, eller 3) en kontrolgruppe, der gennemgår TKA efterfulgt af standard fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et tværfagligt forsøg, der tester en intervention leveret af fysioterapeuter. Op til 20 % af patienter med total knæarthroplastik (TKA) oplever fortsat moderate/svære smerter 12 måneder efter TKA. Mens fysioterapi (PT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist løfte om at forbedre resultater, er de ikke blevet evalueret i kombination eller hos patienter med risiko for kroniske smerter efter TKA. Dette forsøg vil evaluere PT+CBT kombineret, enten som en erstatning for eller som et supplement til TKA for patienter med risiko for kroniske smerter efter TKA.

Pilot/gennemførlighedsundersøgelse:

Undersøgelsen vil omfatte en feasibility/pilotundersøgelse med 15 patienter, der skal udføres fra november 2018. Interventions- og undersøgelsesprocedurerne kan ændres baseret på resultater fra feasibility/pilotundersøgelsen.

Fuld skala Randomized Controlled Trial (RCT):

RCT'en i fuld skala vil omfatte 282 patienter, der er planlagt til TKA. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: 1) ikke-kirurgisk indgreb (dvs. PT+CBT), 2) en kombination af TKA med præ- og postoperativ PT+CBT eller 3) En kontrolgruppe, der modtager TKA og sædvanligt omsorgsopfølgning. Primært resultat: Smerte-underskalaen fra KOOS. Interventionen har potentiale til at forbedre resultaterne for patienter, som i øjeblikket kun har ringe gavn af standard TKA.

Tværsnitsobservationsundersøgelse: Patienter, der afslår at deltage i RCT, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et separat tværsnitsstudie. Inklusions- og eksklusionskriterierne vil være identiske med RCT. Patienter, der accepterer at deltage i tværsnitsundersøgelsen, udfylder de samme baseline-spørgeskemaer som i RCT og bliver spurgt om årsagerne til, at de ikke ønskede at deltage i RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland University Hospital - Kysthospitalet Hagevik
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
    • Norway
      • Oslo, Norway, Norge
        • Martina Hansens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt til TKA for OA ved Lovisenberg, Oslo; Martina Hansen, Bærum, eller Kysthospitalet Hagevik, Bergen
  2. Alder 18 - 79 år
  3. ASA klasse 1-3
  4. KL klasse 3 eller 4
  5. BMI <40
  6. Kan læse og skrive på norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens eller seropositiv gigtsygdom
  • Tidligere gennemgået uni eller patellofemoral protese i indeksknæet
  • Stor akseafvigelse eller ustabilitet, der kræver brug af hængslede implantater
  • Planlagt til unicompartmental artroplastik eller revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-kirurgisk gruppe
Slidgigtundervisning, træning og eCBT
Adfærdsmæssigt: Slidgigtundervisning, træning og CBT

Uddannelse i slidgigt

  1. 60-min session af AktivA trænet PT)

    • Tegn/symptomer, risikofaktorer, vægtkontrol, behandling
    • Betydningen af ​​fysisk aktivitet
    • Passende aktivitets- og træningsformer

    Træning og CBT-støtte

  2. 60 min sessioner/uge i 12 uger (i alt 24 sessioner) ledet af AktivA og CBT trænet PT)

    • Opvarmningssession
    • Styrkende øvelser
    • Funktionelle øvelser
    • Udstrækning
    • Overvågning af CBT-fremskridt
    • Gennemgang af CBT-lektioner
    • Integration af CBT færdigheder
    • Øg motivationen til at fortsætte

Online CBT (iCBT) (10 moduler gennemført hjemme)

  • Smerte årsager og forebyggelse
  • Smertebehandling
  • Sundhedsfremme & stressreduktion i hjemmet og på arbejdet
  • Tilpasning til fritid og arbejde
  • Kontrol af opblussen
  • Vedligeholdelse og forbedring af resultater
Andre navne:
  • AktivA
Eksperimentel: Kombineret gruppe
Total knæarthroplastik + slidgigt undervisning, træning og eCBT
Adfærdsmæssigt: Slidgigtundervisning, træning og CBT

Uddannelse i slidgigt

  1. 60-min session af AktivA trænet PT)

    • Tegn/symptomer, risikofaktorer, vægtkontrol, behandling
    • Betydningen af ​​fysisk aktivitet
    • Passende aktivitets- og træningsformer

    Træning og CBT-støtte

  2. 60 min sessioner/uge i 12 uger (i alt 24 sessioner) ledet af AktivA og CBT trænet PT)

    • Opvarmningssession
    • Styrkende øvelser
    • Funktionelle øvelser
    • Udstrækning
    • Overvågning af CBT-fremskridt
    • Gennemgang af CBT-lektioner
    • Integration af CBT færdigheder
    • Øg motivationen til at fortsætte

Online CBT (iCBT) (10 moduler gennemført hjemme)

  • Smerte årsager og forebyggelse
  • Smertebehandling
  • Sundhedsfremme & stressreduktion i hjemmet og på arbejdet
  • Tilpasning til fritid og arbejde
  • Kontrol af opblussen
  • Vedligeholdelse og forbedring af resultater
Andre navne:
  • AktivA
Procedure: Total knæarthroplastik
Standard total knæarthroplastik vil blive udført.
Andre navne:
  • udskiftning af knæ
Aktiv komparator: Kun kirurgi (standardbehandling)
Total knæarthroplastik + standard fysioterapi
Procedure: Total knæarthroplastik
Standard total knæarthroplastik vil blive udført.
Andre navne:
  • udskiftning af knæ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the knee injury and osteoarthritis score (KOOS) pain subscale
Tidsramme: Measured before randomization, 3, 6, 12 and 24 months after treatment start.12 months after treatment start will be the primary endpoint.

KOOS is a knee-specific, patient administered questionnaire developed to evaluate short- and long-term symptoms and functioning in subjects with knee injury and osteoarthritis. KOOS is validated for use in total knee arthroplasty and has been shown to be a valid, reliable and responsive measure. KOOS is a patient-administered questionnaire.

The KOOS is a knee joint specific questionnaire with 42 items designed to assess patients' opinions about their difficulties with activity due to problems with their knees during the past week. The pain subscale of the KOOS consists of 9 items that assess frequency of pain and pain severity in different situations. Each of the 42 items carries equal weighting (0-4), with higher scores indicating better functioning. The pain subscale score will be transformed to a 0-100 scale, with 0 representing extreme knee problems and 100 representing no problems.
Measured before randomization, 3, 6, 12 and 24 months after treatment start.12 months after treatment start will be the primary endpoint.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee injury and osteoarthritis score (KOOS) subscores: Other symptoms, activities of daily living (ADL), function in sport and recreation, and knee-related quality of life (QOL)
Tidsramme: Before randomization. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start.12 months after treatment start will be the secondary endpoint.

KOOS is a knee-specific questionnaire developed to evaluate short- and long-term symptoms and functioning in subjects with knee injury and osteoarthritis.

The KOOS is a knee joint specific questionnaire with 42 items designed to assess patients' opinions about their difficulties with activity due to problems with their knees during the past week. KOOS has 5 subscales: pain, other symptoms, activities of daily living (ADL), function in sport and recreation, and knee-related QOL. The KOOS has been validated for use in TKA and has been shown to be valid, reliable and responsive. Each of the 42 items carries equal weighting (0-4), with higher scores indicating better functioning. Each of the subscale scores are transformed to a 0-100 scale, with 0 representing extreme knee problems and 100 representing no problems. KOOS is a patient-administered questionnaire.
Before randomization. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start.12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
General health state
Tidsramme: Before randomization. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
Patients' perceived health state will be measured on a visual analog scale that range from 0 - 100, higher levels indicate better health state, using the widely used EuroQol-5 (EQ-5D-5L). Only the health-state item will be a secondary outcome. The remaining parts of the EQ-5D-5L will be included in the economic evaluation of the intervention.
Before randomization. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Before randomization. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
The Pain Catastrophizing scale (PCS) will be used to measure catastrophic thinking related to pain. The scale consist of 13 items that range from 0 -4. The PCS assesses three dimensions of catastrophizing (i.e., rumination (range 0-16), magnification (range: 0-12, helplessness (range 0 -24). Higher scores indicate higher levels of catastrophic thinking related to pain. A total score can be computed by summing responses to all 13 items. PCS total scores range from 0-52. Higher scores indicate higher levels of catastrophic thinking related to pain.
Before randomization. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
Patient-acceptable symptom state, perceived treatment failure.
Tidsramme: At 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.

Patient-acceptable symptom state will be measured by a single item question. The patient state wether they consider their knee function satisfactory or not (Yes/No).

Perceived treatment failure will be measured by a single item question. The patient state whether their situation is so dissatisfying that they consider the treatment as a failure (Yes/No).
At 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
The 30 second sit to stand test
Tidsramme: Before treatment start. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
The 30-second sit to stand test will be used to assess functional lower extremity strength. This test is performed using a chair of standard height without arms. The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds.
Before treatment start. 3, 6, 12 and 24 months following treatment start. 12 months after treatment start will be the secondary endpoint.
Adverse events/serious adverse events
Tidsramme: From treatment start until 12 months following treatment start.

All events reported by participant, physiotherapist or documented in the patient's hospital record.

  • During surgery: Number of patients with fractures (Tibia, patella, femur), nerve or vascular injury, rupture of patella tendon, other.
  • Postoperatively: Number of patients with deep infection, any secondary surgery (e.g., skin necrosis or scar tissue adherences, DAIR, MUA, secondary insertion of patella component, partial/total revision surgery), supracondylar femur fracture, patella fracture, permanent n. peroneus paresis, aseptic loosening, polyethylene defect (tibia or patella), instability requiring intervention, thrombophlebitis demanding anticoagulant treatment, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebral insult, other events.
  • Patient-reported myocardial infarction, cerebral insult, pulmonary embolism or DVT within 3 months following intervention.
  • All events reported by patients or physiotherapists - open probe questionnairing
From treatment start until 12 months following treatment start.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Brief Pain Inventory (BPI) vil blive brugt til at måle smerte (56). BPI er et kort patientudfyldt spørgeskema, der består af fire punkter, der måler smerteintensitet (på en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0-10), syv spørgsmål om smerteinterferens med funktion, et kropskort til lokalisering af smerten og et. punkt om smertelindring.
Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
The Forgotten Joint Score
Tidsramme: Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Forgotten Joint Score vil blive brugt til at vurdere, hvor naturlig protesen føles efter total knæarthroplastik. Scoringssystemet består af 12 punkter, der vurderer patientens enighed med 12 udsagn, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (for det meste). Den rå score omdannes til en 0-100 score og vendes derefter for at opnå den endelige score. En højere score indikerer et bedre resultat.
Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Global opfattet effekt
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart.

Patienten vurderer deres niveau af knæproblemer sammenlignet med deres tilstand, før de startede deres behandling, ved at vælge mellem syv udsagn, der beskriver niveauet af forbedring/forværring.

Udsagnene spænder fra "bedre - en vigtig forbedring" - til "værre, en vigtig forværring".
3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et meget brugt selvrapporteringsmål for søvnforstyrrelser i løbet af den seneste måned. PSQI består af 19 elementer, der måler forskellige aspekter af søvn. De 19 elementer producerer 7 komponentscores (dvs. søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvnlatens, dagdysfunktion på grund af søvnighed, søvneffektivitet, generel søvnkvalitet, behov for søvnmedicin) hver spænder fra 0-3, hvor højere score indikerer dårligere søvn . Alle komponentscores kan opsummeres til en global score, der spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. PSQI har god validitet og pålidelighed.
Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at måle selvrapporteret psykologisk nød (depression og angst). Skalaen består af 14 punkter, 7 på depressionsunderskalaen og 7 på angstunderskalaen. Den norske version har fremragende psykometriske egenskaber. Hver underskala går fra 0-21, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression. En samlet score (interval 0 - 42) kan beregnes ved at opsummere alle de 14 punkter. Højere score indikerer højere niveauer af angst/depression.
Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
The Fear-Avoidance Belief Questionnaire
Tidsramme: Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ) vil blive brugt til at måle smerterelateret frygt for bevægelse. Instrumentet består af 2 underskalaer, frygt-undgåelse-beliefs for arbejde, og fear-avoidance beliefs for fysisk aktivitet (FABQ-PA). Kun FABQ-PA underskalaen vil blive brugt i denne undersøgelse. FABQ-PA består af 4 punkter, hvor patienter vurderer deres enighed med 5 udsagn om smerter og fysisk aktivitet. FABQ-PA-intervallet fra 0-24 og højere score indikerer højere niveauer af smerterelateret frygt for bevægelse.
Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Health Locus of Control Scale
Tidsramme: Før randomisering. 3, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Health Locus of Control Scale (HLCS) vil blive brugt til at måle patienters forventninger mellem eget helbred og sygdomsadfærd og konsekvenser af adfærden. Skalaen består af 18 udsagn. Patienter vurderer deres enighed på en 6-punkts likert-skala, der går fra helt uenig til helt enig. Scoring: Scoringssystemet består af 3 underskalaer: The Internal Locus of Control, The Powerful Others Health Locus of Control og Chance Health Locus of Control. Scoren opnås ved at summere elementer for hver underskala. Højere score indikerer stærkere enighed eller tilbøjelighed til den pågældende underskala.
Før randomisering. 3, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af to elementer fra den norske Hunt2-undersøgelse, der vurderer hyppigheden af ​​let og hård fysisk aktivitet, og forandringsstadierne for fysisk aktivitet. Forandringsstadierne for fysisk aktivitet vurderer patienters parathed til fysisk aktivitet. Patienterne vurderer deres enighed med fem forskellige udsagn om fysisk aktivitet.
Før randomisering. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
ActiGraph Professional enkeltakse accelerometer
Tidsramme: Inden behandlingsstart. 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
ActiGraph Professional enkeltakse accelerometer, et kropsbåret sensorsystem til at måle fysisk aktivitet, vil blive brugt til at måle tid i stillesiddende og aktive positioner, varighed af aktivitet og antal skridt under gang
Inden behandlingsstart. 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
40 meter gangtesten
Tidsramme: Inden behandlingsstart. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
40 meter gangtesten: Patienten instrueres i at gå 40 meter under timing.
Inden behandlingsstart. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Trappestigningstest
Tidsramme: Inden behandlingsstart. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Trappeklatretesten vil blive brugt til at måle op- og nedadgående trappeaktivitet og underkroppens styrke og balance, målt som en deltagers tid i sekunder til at gå op og ned ad en trappe.
Inden behandlingsstart. 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart
Registerbaserede data om brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Fra før randomisering til 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart.
Brug af sundhedsressourcer vil blive målt ved hjælp af registerdata fra KUHR-systemet (dvs. kontrol og betaling af refusioner til sundhedsudbydere), det norske patientregister (NPR) FD Trygd socialsikringsdatabase, den norske receptdatabase og den norske Artroplastik register. Alle oplysninger vil blive anonymiseret og knyttet til hver patient ved hjælp af et kodenummer før analyse.
Fra før randomisering til 3, 6, 12 og 24 måneder efter behandlingsstart.
Røntgenbilleder: vægtbærende AP, lateral set, Rosenberg view og long leg weightbærende AP view (HKA)
Tidsramme: Før behandlingsstart, 12 måneder efter behandlingsstart.
Røntgenbilleder inklusive vægtbærende AP, lateral visning, Rosenberg visning og langbens vægtbærende AP visning (HKA) vægtbærende AP visning (HKA). Gradering af OA-sværhedsgrad vil blive udført i henhold til Kellgren-Lawrence graderingssystem og brusktykkelse.
Før behandlingsstart, 12 måneder efter behandlingsstart.
Screening og rekruttering af patienter (pilotundersøgelse med 15 patienter).
Tidsramme: Baseline T1 før randomisering
Antal patienter, der gennemgår screening, overvejes til inklusion, kvalificerede til inklusion, samtykker til at deltage og gennemgår randomisering
Baseline T1 før randomisering
Overholdelse af interventionen (pilotundersøgelse med 15 patienter)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 12 uger efter behandlingsstart.
Antal patienter, der modtager den fulde dosis af interventionen. uønskede hændelser, rekruttering, screening og randomisering, fastholdelse i undersøgelse/tab til opfølgning.
Fra behandlingsstart til 12 uger efter behandlingsstart.
Acceptabilitet af interventionen (pilotundersøgelse med 15 patienter)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 12 uger efter behandlingsstart.
Antal patienter, der føler sig overvældet eller belastet af interventionen. Antal patienter, der ikke fuldfører interventionen på grund af at føle sig overvældet og belastet af interventionen.
Fra behandlingsstart til 12 uger efter behandlingsstart.
Niveau af sundhedskompetence
Tidsramme: Før behandlingsstart, 6 måneder efter behandlingsstart
Den International Health Literacy Population Questionnaire 2019-2021(HLS19-Q47) vil blive brugt til at måle patienters niveau af sundhedskompetence før og seks måneder efter operationen. Den originale HLS-19-Q47 består af 47 genstande. I denne undersøgelse vil 2 domæner blive vurderet: 1) Sundhedsfremme og 2) Generel sundhedskompetence.
Før behandlingsstart, 6 måneder efter behandlingsstart
Level of digital health literacy
Tidsramme: Before treatment start, 6 months after treatment start
The Digital Health Literacy Questionnaire (e-HLQ) (44) will be used to measure patients level of digital health literacy prior to, and six months following surgery. In this study, 4 domains will be assessed: 1) using technology to process health information, 2) understanding of health concepts and language, 3) ability to actively engage with digital services, 4) motivated to engage with digital services. The scores range 1-4, with high scores indicating high e-health literacy.
Before treatment start, 6 months after treatment start
Economic evaluation of the intervention
Tidsramme: 0, 3, 6, 12, 24 months

The widely used EuroQol-5 (EQ-5D-5L) measuring health-related quality of life will be used to derive QALYs in the economic evaluation of the intervention.

The EQ5D-5L consists of two parts: A descriptive system (Mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression) and the EQ-VAS that record patients perceived health state on a visual analog scale that range from 0 - 100, higher levels indicate better health state.

The descriptive system can be converted to a single summary index number where lower levels indicate poorer health-related quality of life.
0, 3, 6, 12, 24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maren F Lindberg, PhD, Lovisenberg Diakonale Hospital/University of Oslo
  • Studiestol: Anners Lerdal, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MultiKnee Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner