- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791528
Er Kinesio Taping-behandling effektiv ved dysfunktion af sacroiliacale led
Vurdering af virkningerne af kinesiologisk taping på funktion og smertescore hos patienter med sacroiliacale leddysfunktion
Lænderygsmerter er en almindelig tilstand, der rammer 70 % af mennesker mindst én gang. Sacroiliac joint Dysfunction (SIJD) er et overset sundhedsproblem, der ignoreres hos patienter med lænde- eller hoftesmerter. Fluoroskopi-guidet SIJ-injektion viste, at SIJD er en kilde til smerte hos 13-30 % af patienter med kroniske lænderygsmerter. Utilstrækkelig funktion af SIJ fører til unormalt gangmønster, smerter under gang, øget belastning på diske, langvarig tværfaglig stabilitet og forårsager forøgelse af stivheden. Smerten forværres ved at løbe, gå op ad trapper eller stå op fra siddende stilling. Farmakologisk, ikke-farmakologisk og om nødvendigt kirurgisk behandling kan anvendes i slidgigtbehandlingen. Ikke-farmakologisk behandling omfatter patientuddannelse, motion, massage, SIJ, manipulation-mobilisering, kiropraktiske applikationer, fysioterapi-modaliteter, brug af hjælpemidlet.
Kinesio Taping er en behandling, der ikke er blevet undersøgt meget og kan anvendes i SIJD. Da efterforskerne gennemgik litteraturen, fandt efterforskerne en undersøgelse og en case-rapport, der undersøgte aktiviteten af Kinesio-taping ved dysfunktion af sacroiliacale led. Selvom mekanismen ved Kinesio taping ikke kan forstås, hævdes det, at det har fire gavnlige virkninger: normaliserer muskelfunktionen, forbedrer blod- og lymfekredsløbet, reducerer smerter, regulerer mulige ledlidelser. I undersøgelser, der viser effektiviteten af Kinesio banding til reduktion af smerter i sundhedsproblemer relateret til taljeområdet med det højeste antal publikationer, blev det bemærket, at smerten blev reduceret hurtigt inden for tre dage, mindskede behovet for analgetika inden for to uger og øget funktion i dagligdagens aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-60 år
Baseret på de diagnostiske kriterier foreslået af International Association for the Study of Pain (IASP):
i. Smerter i SIE-regionen (hofte/lyske eller underekstremitet) ii. Smerten, der føles i SIS, genoplivet af specifikke provokationstests
- Patienter med sacroiliakalledsdysfunktion og validitetsvaliditetstestede provokationstests, mindst 3 ud af 6 tests er positive
1.Distraktion 2.Kompression 3.Gaenslen 4.POSH-test ( Thigh Thrust) 5.Sacral Push 6.FABER 4. Patienter udelukket fra tilstedeværelsen af sacroiliitis ved tidligere undersøgelser og undersøgelser 5. Underskrivelsen af formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv dysfunktion
- Tilstedeværelsen af et neurologisk underskud i underekstremiteten
- Tilstedeværelse af kendt centralnervesystem eller perifer nervesystemsygdom
- Tilstedeværelse af kendt reumatisk sygdom (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis osv.)
- Har gennemgået en større operation for lænd og talje
- Graviditet
- Spondylolistese
- Indbygget osteoporose
- Tilstedeværelsen af malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio-taping Behandlingsgruppe
I behandlingsgruppe; Kinesio-taping 3 gange med 5-dages intervaller, et af de vifteformede afskårne bånd, 2-3 inches over sacroiliac-leddet (SIJ), og det andet under 2-3 inches under SIJ, og krydsede hinanden med 90 grader.
evalueret ved baseline, det tyvende minut efter påføring og på den 15. dag ved fysisk undersøgelse af det sacroiliacale led, visuel analog skala, Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
|
I behandlingsgruppe; Kinesio-taping 3 gange med 5-dages intervaller, et af de vifteformede afskårne bånd, 2-3 inches over SIJ, og det andet under 2-3 inches under SIJ, og krydsede hinanden med 90 grader.
evalueret ved baseline, det tyvende minut efter påføring og på den 15. dag ved fysisk undersøgelse af det sacroiliacale led, visuel analog skala, Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Uden kinesio-taping behandling evalueret ved baseline og på den 15. dag ved fysisk undersøgelse af sacroiliac-leddet, visuel analog skala, Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for sacroiliac smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore på 15. dag
|
visuel analog skala, 0 minimum, 10 maksimum score, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline smertescore på 15. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Oswestry Pain Inquiry Form for smerte og livskvalitet
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret ved baseline, tyvende minut efter påføring og på den 15. dag.
|
Det er et selvadministreret spørgeskema opdelt i ti sektioner designet til at vurdere begrænsninger af forskellige aktiviteter i dagligdagen.
Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, hvor 5 repræsenterer det største handicap.
Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent.
|
Alle patienter vil blive evalueret ved baseline, tyvende minut efter påføring og på den 15. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DorkuzEUTuran
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .