- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03795727
Klinisk evaluering af sektionsmatrix versus cirkumferentiel matrix til reproduktion af proksimal kontakt
17. april 2020 opdateret af: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Klinisk evaluering af sektionsmatrix versus cirkumferentiel matrix til reproduktion af proksimal kontakt af bachelorstuderende og postgraduate tandlæger: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af forskellige matriceringsteknikker, enten sektionsmatrix eller periferisk matrix, på reproduktion af optimale proksimale kontakter og konturer under restaurering af klasse II-hulrum med harpikskomposit af bachelorstuderende eller postgraduate tandlæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sammensatte klasse II hulrum
- God mundhygiejne
- Ingen mellemrum eller trængsel
- Sund peridontium
Ekskluderingskriterier:
- Komplekse klasse II hulrum
- Dårlig mundhygiejne
- Mellemrum eller trængsel
- Bevis på perdontal sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sektionsmatrix
prækontureret sektioneret matrixbånd
|
MD-ring (separationsring) og prækontureret sektionsmatrix (tykkelse 0,035 mm hård) og en kile blev brugt til at fastgøre matrixen på plads
|
|
Aktiv komparator: Periferisk matrix
Periferisk matrixbånd påført af tofflemire holder
|
Periferisk matrix (tykkelse 0,038 mm) påført af tofflemire-holder og fastgjort på plads med kile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimal kontakt
Tidsramme: Op til 3 timer fra randomisering til kontakt er genoprettet
|
Gengivelse af proksimal kontakt enten optimal, tæt eller løs (Kategorisk)
|
Op til 3 timer fra randomisering til kontakt er genoprettet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- circumferential vs sectional
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .