- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03795727
Ocena kliniczna matrycy przekrojowej w porównaniu z matrycą obwodową w celu odtworzenia kontaktu bliższego
17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Ocena kliniczna matrycy przekrojowej w porównaniu z matrycą obwodową w celu odtworzenia kontaktu bliższego przez studentów studiów licencjackich i dentystów podyplomowych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena wpływu różnych technik formowania, zarówno formowania sekcyjnego, jak i obwodowego, na odtworzenie optymalnych kontaktów proksymalnych i konturów podczas wypełniania ubytków klasy II kompozytem żywicznym przez studentów studiów licencjackich lub podyplomowych dentystów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubytki złożone klasy II
- Dobra higiena jamy ustnej
- Bez odstępów i stłoczeń
- Zdrowa przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Złożone ubytki klasy II
- Zła higiena jamy ustnej
- Odstępy lub stłoczenie
- Dowody choroby przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Macierz przekrojowa
wstępnie wyprofilowana przekrojowa opaska formująca
|
Pierścień MD (pierścień separacyjny) i wstępnie wyprofilowana matryca sekcyjna (grubość twarda 0,035 mm) oraz klin zostały użyte do zabezpieczenia matrycy na miejscu
|
Aktywny komparator: Matryca obwodowa
Obwodowa opaska formująca nakładana przez element ustalający tofflemire
|
Formówka obwodowa (grubość 0,038 mm) nałożona przez element ustalający tofflemire i zabezpieczona klinem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontakt bliższy
Ramy czasowe: Do 3 godzin od randomizacji do przywrócenia kontaktu
|
Reprodukcja kontaktu bliższego albo optymalnego, ciasnego lub luźnego (kategoryczne)
|
Do 3 godzin od randomizacji do przywrócenia kontaktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- circumferential vs sectional
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .