- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03795727
Klinisk evaluering av seksjonsmatrise versus omkretsmatrise for reproduksjon av proksimal kontakt
17. april 2020 oppdatert av: Omar Osama Shaalan, Cairo University
Klinisk evaluering av seksjonsmatrise versus omkretsmatrise for reproduksjon av proksimal kontakt av studenter og doktorgradstannleger: Randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike matriseringsteknikker, enten seksjonsmatrise eller periferisk matrise, på reproduksjon av optimale proksimale kontakter og konturer under restaurering av klasse II-hulrom med harpikskompositt av studenter eller doktorgradstannleger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sammensatte klasse II hulrom
- God munnhygiene
- Ingen mellomrom eller trengsel
- Sunt peridontium
Ekskluderingskriterier:
- Komplekse klasse II hulrom
- Dårlig munnhygiene
- Avstand eller trengsel
- Bevis på peridontal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Seksjonsmatrise
forhåndskonturert seksjonert matrisebånd
|
MD-ring (separasjonsring) og forhåndskonturert seksjonsmatrise (tykkelse 0,035 mm hard) og en kile ble brukt for å feste matrisen på plass
|
Aktiv komparator: Omkretsmatrise
Omkretsmatrisebånd påført av tofflemire-holder
|
Omkretsmatrise (tykkelse 0,038 mm) påført med tofflemire-holder og festet på plass med kile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proksimal kontakt
Tidsramme: Opptil 3 timer fra randomisering til kontakt er gjenopprettet
|
Reproduksjon av proksimal kontakt enten optimal, tett eller løs (kategorisk)
|
Opptil 3 timer fra randomisering til kontakt er gjenopprettet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- circumferential vs sectional
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .