- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03824340
Intracytoplasmatisk sædinjektionspræparat hos infertile kvinder
4. august 2019 opdateret af: Aljazeera Hospital
Intracytoplasmatisk sædinjektionsforberedelse hos infertile kvinder med uforklarlig infertilitet
Infertilitet er et almindeligt gynækologisk problem hos kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intracytoplasmatisk sædinjektion er en af de assisterede reproduktionsteknikker, der hjælper med at løse dette problem
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har infertilitet med alderen mellem 20 -42 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der har ovarie- eller endometriefaktor infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Doxycyclin før ICSI
ekstra medicin (Doxycyclin) gruppe før ICSI: hvor Kvinder, der vil modtage Doxyxycline før ICSI Intervention: Kvinder vil modtage Doxycyclin før ICSI
|
Ekstra medicin (Doxycyclin) gruppe før ICSI:,kvinder, der vil modtage mere medicin (Doxycyclin) før start af ICSI processen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppe: Ingen intervention: hvor kvinder ikke vil modtage den ekstra medicin (Doxycyclin) før ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af kvinder, der vil have succesfuld ICSI
Tidsramme: inden for 4 måneder
|
Antallet af kvinder, der bliver gravide efter ICSI med ekstra behandling
|
inden for 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICSI preparation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .