- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03824340
Vorbereitung zur intrazytoplasmatischen Spermieninjektion bei unfruchtbaren Frauen
4. August 2019 aktualisiert von: Aljazeera Hospital
Vorbereitung zur intrazytoplasmatischen Spermieninjektion bei unfruchtbaren Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit
Unfruchtbarkeit ist ein häufiges gynäkologisches Problem bei Frauen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die intrazytoplasmatische Spermieninjektion ist eine der assistierten Reproduktionstechniken, die zur Lösung dieses Problems beitragen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Alalfy, PhD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-Mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Algazeerah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Unfruchtbarkeit im Alter zwischen 20 und 42 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit ovarieller oder endometrialer Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Doxycyclin vor ICSI
Gruppe mit zusätzlichen Medikamenten (Doxycyclin) vor ICSI: In dieser Gruppe erhalten Frauen Doxycyclin vor ICSI Intervention: Frauen erhalten Doxycyclin vor ICSI
|
Gruppe mit zusätzlichen Medikamenten (Doxycyclin) vor ICSI: Frauen, die vor Beginn des ICSI-Prozesses mehr Medikamente (Doxycyclin) erhalten
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Keine Intervention: In dieser Gruppe erhalten die Frauen vor der ICSI keine zusätzlichen Medikamente (Doxycyclin).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Anzahl der Frauen, die eine erfolgreiche ICSI haben werden
Zeitfenster: innerhalb von 4 Monaten
|
Die Anzahl der Frauen, die nach ICSI mit zusätzlicher Behandlung schwanger werden
|
innerhalb von 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICSI preparation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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