- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03824340
Intracitoplazmatikus spermainjekciós készítmény terméketlen nőknél
2019. augusztus 4. frissítette: Aljazeera Hospital
Intracitoplazmatikus spermainjekciós készítmény megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő meddő nőknél
A meddőség gyakori nőgyógyászati probléma a nők körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intracitoplazmatikus spermiuminjekció az egyik olyan támogatott szaporodási technika, amely segít megoldani ezt a problémát
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Algazeerah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 42 év közötti meddőségben szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- olyan nők, akiknél a meddőség petefészek- vagy méhnyálkahártya-faktora van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Doxiciklin az ICSI előtt
extra gyógyszerek (doxiciklin) csoport ICSI előtt: amelyben azok a nők, akik doxiciklint kapnak az ICSI beavatkozás előtt: A nők doxiciklint kapnak az ICSI előtt
|
Extra gyógyszeres (doxiciklin) csoport az ICSI előtt: nők, akik több gyógyszert (doxiciklint) kapnak az ICSI folyamat megkezdése előtt
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
kontroll csoport: Nincs beavatkozás: amelyben a nők nem kapnak extra gyógyszereket (doxiciklint) az ICSI előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azoknak a nőknek a száma, akiknek sikeres lesz az ICSI
Időkeret: 4 hónapon belül
|
Azon nők száma, akik teherbe esnek az ICSI után extra kezeléssel
|
4 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICSI preparation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Doxiciklin az ICSI előtt
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of Bologna; University of Leeds; Centre de Recherche en Nutrition Humaine... és más munkatársakMegszűntMetabolikus szindrómaEgyesült Királyság, Franciaország, Németország, Olaszország
-
NorthShore University HealthSystemBefejezve
-
NHS TaysideNHS FifeVisszavontKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Királyság
-
Incyte CorporationToborzásKözepesen súlyos asztmaKoreai Köztársaság, Egyesült Államok, Spanyolország, Lengyelország, Japán, Kanada, Németország, Belgium, Argentína
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.ToborzásAsztma | Egészséges résztvevőkAusztrália
-
Region SkaneLund UniversityToborzás
-
KU LeuvenIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | Asztma | Átfedési szindrómaBelgium
-
University of NebraskaVisszavontHalláskárosodásEgyesült Államok
-
Hoffmann-La RocheBefejezveAsztmaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Svédország, Franciaország, Írország