Intracytoplasmatisk spermieinjeksjonsforberedelse hos infertile kvinner
4. august 2019 oppdatert av: Aljazeera Hospital
Intracytoplasmatisk sædinjeksjonsforberedelse hos infertile kvinner med uforklarlig infertilitet
Infertilitet er et vanlig gynekologisk problem hos kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon er en av de assisterte reproduksjonsteknikkene som bidrar til å løse dette problemet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har infertilitet med alder mellom 20 -42 år
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som har ovarie- eller endometriefaktor av infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Doxycycline før ICSI
ekstra medisiner (Doxycycline) gruppe før ICSI: der Kvinner som vil motta Doxyxycline før ICSI Intervensjon: Kvinner vil motta Doxycycline før ICSI
|
Ekstra medisinering (doksycyklin) gruppe før ICSI:,kvinner som vil få flere medisiner (doksycyklin) før ICSI-prosessen starter
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppe: Ingen intervensjon: der kvinner ikke vil motta de ekstra medisinene (doksycyklin) før ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall kvinner som vil ha vellykket ICSI
Tidsramme: innen 4 måneder
|
Antall kvinner som vil bli gravide etter ICSI med ekstrabehandling
|
innen 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Alalfy, PhD, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICSI preparation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .