- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03849053
Mézières-terapi hos UCAM's atleter med lænderygsmerter
17. marts 2019 opdateret af: Orges Lena, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effektiviteten af Mézières-terapi hos UCAM's atleter med lænderygsmerter
Formålet med dette forskningsstudie fokuserer på re-harmonisering af de kinetiske kæder og kropsholdning baseret på spinal muskelatrofi og global strækning, mens man forsøger at teste effektiviteten af Mézières terapi på sportspersoner med lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den eksperimentelle undersøgelse blev udført på 139 unge atleter fra National Rhythmic Gymnastics of Murcia, UCAM Murcia CF og UCAM Murcia CB/EBA i løbet af en seks måneders periode i byen Murcia.
Helt præcist blev Mézières-terapien udført i en forsøgsgruppe på 69 atleter og i en kontrolgruppe med andre 70 atleter med lænderygsmerter.
Denne undersøgelse er udviklet gennem en cyklus af globale stræk-dekompenserende interventioner på atleter med posturale ændringer og vertebrale smerter på 95 % konfidensniveau.
Den statistiske analyse blev håndteret ved at bruge den univariate generelle lineære model med støtte fra SPSS statistik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 15 - 39 år
- atleter med lændesmerter, der varer mere end 1 måned
- skoliose
- kyfose
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af tumorer eller spinale metastaser
- vertebrale frakturer
- osteoporose
- infektion eller betændelse ved akutte sygdomme med involvering af centralnervesystemet
- diskusprolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Spinal muskulær global strækning
|
|
Eksperimentel: Mézières metode
|
Spinal muskulær global strækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analogic Scale)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det består i at identificere patienten, på en 10 cm linje, det punkt, der bedst repræsenterer hans smerte, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
|
6 måneder
|
|
Sit and Reach fleksibilitetstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Designet til at teste fleksibiliteten af lænde- og baglårsmuskler og er vigtig som følge af lumbal lordose, fremadgående bækkenhældning og lændesmerter.
Scoren registreres til nærmeste tomme/cm eller tomme/cm som afstanden nået af hånden.
For kvinder er den laveste værdi ˂ -15 cm og den højeste er ˃ +30 cm.
For mænd er den laveste værdi i stedet ˂ -20 cm og den højeste er >+27 cm.
|
6 måneder
|
|
Runtastic Performance skridttæller
Tidsramme: 6 måneder
|
- Runtastic PRO er en app, der har til formål at registrere fitness i mange aktiviteter og sportsgrene.
Den fanger alle grundlæggende data: distance, gennemsnitshastighed, hastighed mellem milemarkører, højde, tempo, skridt mellem milemarkører, varighed, kalorier forbrændte og rute plottet på et kort ved hjælp af Global Positioning System.
Det endelige resultat viser, hvor mange skridt der er lavet i minutbuen (st / 60 sek.).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris spørgeskema (CRM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler det fysiske handicap hos atleter og består af 24 punkter med funktionsevne i ryggen.
Følelsen af progression er: Jo mere alvorlig, jo dårligere er præstationen.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsstatus spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet består af 12 punkter af de 8 dimensioner af SF-36 (124), såsom: fysisk funktion (2), social funktion (1), fysisk rolle (2), følelsesmæssig rolle (2), mental sundhed (2) , vitalitet (1), kropssmerter (1), generel sundhed (1).
I mellemtiden opnås svarmuligheder, som skalaer af Likert-typen, der evaluerer intensitet eller frekvens.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB8334280
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .