- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03849053
Mézières-Therapie bei Athleten der UCAM mit Rückenschmerzen
17. März 2019 aktualisiert von: Orges Lena, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Die Wirksamkeit der Mézières-Therapie bei Athleten der UCAM mit Rückenschmerzen
Der Zweck dieser Forschungsstudie konzentriert sich auf die Reharmonisierung der kinetischen Ketten und Körperhaltung auf der Grundlage von spinaler Muskelatrophie und globaler Dehnung, während versucht wird, die Wirksamkeit der Mézières-Therapie bei Sportlern mit Rückenschmerzen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die experimentelle Studie wurde an 139 jungen Athleten der National Rhythmic Gymnastics of Murcia, UCAM Murcia CF und UCAM Murcia CB/EBA während eines Zeitraums von sechs Monaten in der Stadt Murcia durchgeführt.
Genauer gesagt wurde die Mézières-Therapie in einer experimentellen Gruppe von 69 Athleten und in einer Kontrollgruppe mit anderen 70 Athleten mit Kreuzschmerzen durchgeführt.
Diese Studie wurde durch einen Zyklus globaler dekompensierter Dehnungsinterventionen bei Athleten mit Haltungsänderungen und Wirbelschmerzen mit einem Konfidenzniveau von 95 % entwickelt.
Die statistische Analyse erfolgte mit Hilfe des univariaten allgemeinen linearen Modells mit Unterstützung von SPSS-Statistiken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 15 - 39 Jahren
- Sportler mit Rückenschmerzen, die länger als 1 Monat andauern
- Skoliose
- Kyphose
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Tumoren oder Wirbelsäulenmetastasen
- Wirbelfrakturen
- Osteoporose
- Infektion oder Entzündung bei akuten Erkrankungen mit Beteiligung des zentralen Nervensystems
- Bandscheibenvorfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Globales Dehnen der Wirbelsäulenmuskulatur
|
Experimental: Mézières-Methode
|
Globales Dehnen der Wirbelsäulenmuskulatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es besteht darin, den Patienten auf einer 10-cm-Linie an dem Punkt zu identifizieren, der seine Schmerzen am besten repräsentiert, wobei 0 keine Schmerzen und 10 = größtmögliche Schmerzen bedeutet.
|
6 Monate
|
Sit and Reach Flexibilitätstest
Zeitfenster: 6 Monate
|
Entwickelt, um die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehnenmuskulatur zu testen, und ist wichtig als Folge von Lendenlordose, Vorwärtsneigung des Beckens und Schmerzen im unteren Rücken.
Die Punktzahl wird auf den nächsten Zoll/cm oder Zoll/cm als die von der Hand erreichte Entfernung aufgezeichnet.
Bei Frauen liegt der niedrigste Wert bei ˂ -15 cm und der höchste bei ˃ +30 cm.
Bei Männern hingegen liegt der niedrigste Wert bei ˂ -20 cm und der höchste bei >+27 cm.
|
6 Monate
|
Runtastic Performance Schrittzähler
Zeitfenster: 6 Monate
|
- Runtastic PRO ist eine App zur Aufzeichnung der Fitness bei vielen Aktivitäten und Sportarten.
Es erfasst alle grundlegenden Daten: Entfernung, Durchschnittsgeschwindigkeit, Geschwindigkeit zwischen Kilometermarkierungen, Höhe, Tempo, Schritte zwischen Kilometermarkierungen, Dauer, verbrannte Kalorien und die Route, die mit dem Global Positioning System auf einer Karte dargestellt wird.
Das Endergebnis zeigt, wie viele Schritte im Minutenbogen gemacht werden (st / 60sec).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Roland-Morris-Fragebogen (CRM)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Misst die körperliche Behinderung von Sportlern und besteht aus 24 Punkten der Funktionsfähigkeit des Rückens.
Der Sinn des Fortschritts ist: Je ernster, desto schlechter die Leistung.
|
6 Monate
|
Fragebogen zum Gesundheitszustand (SF-12)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Fragebogen besteht aus 12 Items der 8 Dimensionen des SF-36 (124) wie: körperliche Funktion (2), soziale Funktion (1), körperliche Rolle (2), emotionale Rolle (2), psychische Gesundheit (2) , Vitalität (1), Körperschmerzen (1), allgemeine Gesundheit (1).
In der Zwischenzeit werden Antwortoptionen gebildet, die Likert-Skalen bilden, die Intensität oder Häufigkeit bewerten.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BB8334280
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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