- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03849053
Terapia Mézières en deportistas de la UCAM con lumbalgia
17 de marzo de 2019 actualizado por: Orges Lena, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficacia de la terapia Mézières en deportistas de la UCAM con lumbalgia
El propósito de este estudio de investigación se centra en la re-armonización de las cadenas cinéticas y la postura en base a la atrofia muscular espinal y el estiramiento global al intentar probar la efectividad de la terapia Mézières en sujetos deportivos con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio experimental se realizó en 139 jóvenes deportistas de Gimnasia Rítmica Nacional de Murcia, UCAM Murcia CF y UCAM Murcia CB/EBA durante un periodo de seis meses en la ciudad de Murcia.
Precisamente, la terapia Mézières se realizó en un grupo experimental de 69 deportistas y en un grupo control con otros 70 deportistas con Lumbalgia.
Este estudio se desarrolla a través de un ciclo de intervenciones descompensadas de estiramientos globales en los atletas con alteraciones posturales y dolor vertebral al 95% de nivel de confianza.
El análisis estadístico se manejó utilizando el modelo lineal general univariado con el apoyo de la estadística SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 15 - 39 años
- deportistas con dolor lumbar de más de 1 mes de duración
- escoliosis
- cifosis
Criterio de exclusión:
- presencia de tumores o metástasis espinales
- fracturas vertebrales
- osteoporosis
- infección o inflamación en enfermedades agudas con afectación del sistema nervioso central
- discos herniados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
|
Estiramiento global muscular espinal
|
Experimental: Método Mézières
|
Estiramiento global muscular espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA (Escala Analógica Visual)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Consiste en identificar al paciente, sobre una línea de 10 cm, el punto que mejor representa su dolor, donde 0 significa sin dolor y 10 = peor dolor posible.
|
6 meses
|
Prueba de flexibilidad Sentarse y Alcanzar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diseñado para evaluar la flexibilidad de los músculos de la parte inferior de la espalda y de los isquiotibiales y es importante como resultado de la lordosis lumbar, la inclinación pélvica hacia adelante y el dolor de la parte inferior de la espalda.
La puntuación se registra a la pulgada/cm o pulgada/cm más cercana como la distancia alcanzada por la mano.
Para las mujeres, el valor más bajo es ˂ -15 cm y el más alto es ˃ +30 cm.
Para los hombres, en cambio, el valor más bajo es ˂ -20 cm y el más alto es >+27 cm.
|
6 meses
|
Podómetro de rendimiento Runtastic
Periodo de tiempo: 6 meses
|
- Runtastic PRO es una aplicación destinada a registrar el estado físico en muchas actividades y deportes.
Captura todos los datos básicos: distancia, velocidad promedio, velocidad entre marcadores de millas, altitud, ritmo, paso entre marcadores de millas, duración, calorías quemadas y ruta trazada en un mapa usando el Sistema de Posicionamiento Global.
El resultado final muestra cuántos pasos se dan en el arco del minuto (st/60seg).
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Roland-Morris (CRM)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mide la discapacidad física de los deportistas y consta de 24 puntos de capacidad funcional de la espalda.
El sentido de la progresión es: cuanto más grave, peor es el rendimiento.
|
6 meses
|
Cuestionario de estado de salud (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario consta de 12 ítems de las 8 dimensiones del SF-36 (124) tales como: función física (2), función social (1), rol físico (2), rol emocional (2), salud mental (2) , vitalidad (1), dolor corporal (1), salud general (1).
Por su parte las opciones de respuesta se logran formas de escalas tipo Likert que evalúan intensidad o frecuencia.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB8334280
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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