- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03849053
Mézièresova terapie u sportovců UCAM s bolestí v kříži
17. března 2019 aktualizováno: Orges Lena, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efektivita Mézières terapie u sportovců UCAM s bolestmi v kříži
Účelem této výzkumné studie je reharmonizace kinetických řetězců a držení těla na základě spinální svalové atrofie a globálního strečinku a pokusit se otestovat účinnost Mézières terapie na sportovcích s bolestmi v kříži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální studie byla provedena na 139 mladých sportovcích z National Rhythmic Gymnastics of Murcia, UCAM Murcia CF a UCAM Murcia CB/EBA během šestiměsíčního období ve městě Murcia.
Právě terapie Mézières byla prováděna v experimentální skupině 69 sportovců a v kontrolní skupině s dalšími 70 sportovci s bolestí dolní části zad.
Tato studie je vyvinuta prostřednictvím cyklu globálních strečinkových dekompenzačních intervencí u sportovců s posturálními změnami a bolestí obratlů na úrovni spolehlivosti 95 %.
Statistická analýza byla provedena pomocí jednorozměrného obecného lineárního modelu s podporou SPSS statistiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 15-39 lety
- sportovci s bolestmi dolní části zad trvajícími déle než 1 měsíc
- skolióza
- kyfóza
Kritéria vyloučení:
- přítomnost nádorů nebo metastáz v páteři
- zlomeniny obratlů
- osteoporóza
- infekce nebo zánět u akutních onemocnění s postižením centrálního nervového systému
- vyhřezlé ploténky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Spinální svalové globální protažení
|
Experimentální: Mézièresova metoda
|
Spinální svalové globální protažení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
VAS (Visual Analogic Scale)
Časové okno: 6 měsíců
|
Spočívá v identifikaci pacienta na 10 cm linii bodu, který nejlépe reprezentuje jeho bolest, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
|
6 měsíců
|
Test flexibility sezení a dosahu
Časové okno: 6 měsíců
|
Navrženo k testování pružnosti dolní části zad a svalů hamstringů a je důležité v důsledku bederní lordózy, předklonu pánve a bolesti dolní části zad.
Skóre je zaokrouhleno na nejbližší palec/cm nebo palec/cm jako vzdálenost dosažená rukou.
U žen je nejnižší hodnota ˂ -15 cm a nejvyšší je ˃ +30 cm.
Pro muže je naopak nejnižší hodnota ˂ -20 cm a nejvyšší >+27 cm.
|
6 měsíců
|
Krokoměr Runtastic Performance
Časové okno: 6 měsíců
|
- Runtastic PRO je aplikace zaměřená na záznam kondice v mnoha aktivitách a sportech.
Zachycuje všechny základní údaje: vzdálenost, průměrnou rychlost, rychlost mezi mílemi, nadmořskou výšku, tempo, krok mezi mílemi, trvání, spálené kalorie a trasu vykreslenou na mapě pomocí Global Positioning System.
Konečný výsledek ukazuje, kolik kroků bylo provedeno v oblouku minuty (st / 60 s).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Roland-Morrisův dotazník (CRM)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří tělesné postižení sportovců a skládá se z 24 bodů funkční kapacity zad.
Smysl progrese je: čím vážnější, tím horší je výkon.
|
6 měsíců
|
Dotazník o zdravotním stavu (SF-12)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník se skládá z 12 položek 8 dimenzí SF-36 (124), jako jsou: fyzická funkce (2), sociální funkce (1), fyzická role (2), emoční role (2), duševní zdraví (2) , vitalita (1), bolest těla (1), celkový zdravotní stav (1).
Mezitím jsou dosaženy možnosti odezvy tvořící škály Likertova typu, které hodnotí intenzitu nebo frekvenci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB8334280
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Mézièresova terapie pro bolesti dolní části zad
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
Marmara UniversityNáborCentrální senzibilizaceKrocan