Byrden af (neuro)cysticercosis blandt mennesker, der lever med hiv i landdistrikterne i Tanzania (CYSTINET_Tz)
27. november 2023 opdateret af: Technical University of Munich
Byrden af (neuro)cysticercosis blandt mennesker, der lever med hiv sammenlignet med hiv-negative individer i det landlige sydlige højland i Tanzania
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne byrden af neurocysticercosis blandt mennesker, der lever med hiv, med mennesker, der ikke er inficeret med hiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der lever med HIV og matchede HIV-negative kontroller, vil blive testet serologisk for cysticercosis, undersøgt neurologisk og vil gennemgå CT-scanning for at bestemme prævalensen og præsentationen af NCC.
Endvidere vil immunsystemets respons hos HIV-patienter med Taenia solium neurocysticercosis blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2584
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzania
- National Institute of Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1000 patienter fra HIV-klinikker vil blive rekrutteret på undersøgelsesstederne i Mbeya og Iringa-regionen.
For hver HIV-positiv patient vil der blive inkluderet en HIV-negativ kontrol matchet efter alder, køn og lokalitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen og testningen.
- Patienter på 14 år og derover
- Patient, der bor i undersøgelsens opland
- HIV-positive patienter
- Patient mistænkt for taeniasis eller cysticercosis/neurocysticercosis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med opportunistiske infektioner.
- Undersøgelsesdeltagere, der tager anthelmintiske lægemidler PZQ og ALB eller har modtaget dem inden for de foregående 12 måneder.
- Gravid kvinde
- Patienter, der er alvorligt syge.
- Patienter med epilepsi og andre psykiske lidelser, der forringer tanker og følelser såsom psykose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker, der lever med hiv
Mennesker, der lever med HIV (ART-naive eller på ART)
|
|
|
Mennesker, der ikke er smittet med HIV
HIV-negative mennesker.
Hver deltager matches for alder, køn og placering til en undersøgelsesdeltager, der lever med hiv
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af cysticercosis
Tidsramme: Enkeltvurdering ved optagelse i undersøgelsen (serologisk testning)
|
Forekomst af cysticercosis blandt mennesker, der lever med hiv og matchede hiv-negative individer i landdistrikterne i Tanzania, hvor svineavl er almindeligt
|
Enkeltvurdering ved optagelse i undersøgelsen (serologisk testning)
|
|
Forekomst af neurocysticercosis
Tidsramme: Enkeltvurdering gennem cerebral CT-scanning ved optagelse i studiet
|
Forekomst af neurocysticercosis blandt mennesker, der lever med hiv og matchede hiv-negative individer i landdistrikterne i Tanzania, hvor svineavl er almindeligt
|
Enkeltvurdering gennem cerebral CT-scanning ved optagelse i studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Th1 cytokiner blandt neurocysticercosis patienter
Tidsramme: Engangsvurdering gennem immunologisk test ved optagelse i studiet
|
At sammenligne det specifikke perifere immunrespons mod T. solium neurocysticercosis mellem symptomatiske og asymptomatiske patienter målt ved koncentration af Th1 cytokiner.
|
Engangsvurdering gennem immunologisk test ved optagelse i studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard J Ngowi, MD, PhD, National Institute for Medical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CYSTINET-Africa Tz II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .