Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Byrden av (nevro)cysticercosis blant mennesker som lever med HIV i landlige Tanzania (CYSTINET_Tz)

27. november 2023 oppdatert av: Technical University of Munich

Byrden av (nevro)cysticercosis blant mennesker som lever med HIV sammenlignet med HIV-negative individer i det landlige sørlige høylandet i Tanzania

Denne studien tar sikte på å sammenligne byrden av nevrocysticercosis blant mennesker som lever med HIV med personer som ikke er smittet med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som lever med HIV og matchende HIV-negative kontroller vil bli testet serologisk for cysticercosis, undersøkt nevrologisk og vil gjennomgå CT-skanning for å bestemme prevalensen og presentasjonen av NCC.

Videre vil immunsystemets respons hos HIV-pasienter med Taenia solium neurocysticercosis bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2584

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • National Institute of Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1000 pasienter fra HIV-klinikker vil bli rekruttert ved studiestedene i Mbeya og Iringa-regionen. For hver HIV-positive pasient vil en HIV-negativ kontroll matchet etter alder, kjønn og sted bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som samtykker i å delta i studien og testingen.
  • Pasienter over 14 år
  • Pasient som bor innenfor studiens nedslagsfelt
  • HIV-positive pasienter
  • Pasient mistenkt for taeniasis eller cysticercosis/neurocysticercosis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med opportunistiske infeksjoner.
  • Studiedeltakere som tar anthelmintiske midler PZQ og ALB eller har fått dem i løpet av de siste 12 månedene.
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som er alvorlig syke.
  • Pasienter med epilepsi og andre psykiske lidelser som svekker tanker og følelser som psykose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mennesker som lever med HIV
Mennesker som lever med HIV (ART-naive eller på ART)
Diagnostisk test: Diagnose av (nevro)cysticercosis
  • Serologiske tester for cysticercosis
  • Nevrologisk undersøkelse og cerebral CT-skanning for diagnostisering av neurocysticercosis
  • Avføringstesting for T. solium
Folk som ikke er smittet med HIV
HIV-negative mennesker. Hver deltaker matches for alder, kjønn og sted til en studiedeltaker som lever med HIV
Diagnostisk test: Diagnose av (nevro)cysticercosis
  • Serologiske tester for cysticercosis
  • Nevrologisk undersøkelse og cerebral CT-skanning for diagnostisering av neurocysticercosis
  • Avføringstesting for T. solium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av cysticercosis
Tidsramme: Enkeltvurdering ved inkludering i studien (serologisk testing)
Prevalens av cysticercosis blant mennesker som lever med HIV og matchende HIV-negative individer i landlige Tanzania hvor svineoppdrett er vanlig
Enkeltvurdering ved inkludering i studien (serologisk testing)
Forekomst av neurocysticercosis
Tidsramme: Enkeltvurdering gjennom cerebral CT-skanning ved inkludering i studien
Forekomst av nevrocysticercosis blant mennesker som lever med HIV og matchende HIV-negative individer i landlige Tanzania hvor svineoppdrett er vanlig
Enkeltvurdering gjennom cerebral CT-skanning ved inkludering i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Th1 cytokiner blant nevrocysticercosis pasienter
Tidsramme: Engangsvurdering gjennom immunologisk testing ved inkludering i studien
For å sammenligne den spesifikke perifere immunresponsen mot T. solium neurocysticercosis mellom symptomatiske og asymptomatiske pasienter målt ved konsentrasjon av Th1 cytokiner.
Engangsvurdering gjennom immunologisk testing ved inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

National Institute for Medical Research, Tanzania
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard J Ngowi, MD, PhD, National Institute for Medical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYSTINET-Africa Tz II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Diagnose av (nevro)cysticercosis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere