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Die Belastung durch (Neuro-)Zystizerkose bei Menschen mit HIV im ländlichen Tansania (CYSTINET_Tz)

27. November 2023 aktualisiert von: Technical University of Munich

Die Belastung durch (Neuro-)Zystizerkose bei Menschen mit HIV im Vergleich zu HIV-negativen Personen im ländlichen südlichen Hochland in Tansania

Ziel dieser Studie ist es, die Belastung durch Neurozystizerkose bei Menschen, die mit HIV leben, mit Menschen zu vergleichen, die nicht mit HIV infiziert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die mit HIV leben, und übereinstimmende HIV-Negativkontrollen werden serologisch auf Zystizerkose getestet, neurologisch untersucht und einem CT-Scan unterzogen, um die Prävalenz und Präsentation von NCC zu bestimmen.

Darüber hinaus wird die Reaktion des Immunsystems bei HIV-Patienten mit Taenia solium-Neurozystizerkose untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2584

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tansania
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • National Institute of Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An den Studienstandorten in der Region Mbeya und Iringa werden 1000 Patienten aus HIV-Kliniken rekrutiert. Für jeden HIV-positiven Patienten wird eine nach Alter, Geschlecht und Ort abgeglichene HIV-negative Kontrolle mitgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie und den Tests zustimmen.
  • Patienten ab 14 Jahren
  • Patient, der im Einzugsgebiet der Studie lebt
  • HIV-positive Patienten
  • Patient mit Verdacht auf Taeniasis oder Zystizerkose/Neurozystizerkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit opportunistischen Infektionen.
  • Studienteilnehmer, die die Anthelminthika PZQ und ALB einnehmen oder innerhalb der letzten 12 Monate erhalten haben.
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die schwer krank sind.
  • Patienten mit Epilepsie und anderen psychischen Störungen, die das Denken und Fühlen beeinträchtigen, wie z. B. Psychosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen, die mit HIV leben
Menschen, die mit HIV leben (ART-naiv oder auf ART)
Diagnosetest: Diagnose der (Neuro)Zystizerkose
  • Serologische Tests für Zystizerkose
  • Neurologische Untersuchung und zerebraler CT-Scan zur Diagnose einer Neurozystizerkose
  • Stuhluntersuchung auf T. solium
Menschen, die nicht mit HIV infiziert sind
HIV-negative Menschen. Jeder Teilnehmer wird nach Alter, Geschlecht und Ort einem Studienteilnehmer zugeordnet, der mit HIV lebt
Diagnosetest: Diagnose der (Neuro)Zystizerkose
  • Serologische Tests für Zystizerkose
  • Neurologische Untersuchung und zerebraler CT-Scan zur Diagnose einer Neurozystizerkose
  • Stuhluntersuchung auf T. solium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Zystizerkose
Zeitfenster: Einzelbeurteilung bei Studieneinschluss (serologische Untersuchung)
Prävalenz von Zystizerkose bei Menschen mit HIV und übereinstimmenden HIV-negativen Personen im ländlichen Tansania, wo Schweinehaltung üblich ist
Einzelbeurteilung bei Studieneinschluss (serologische Untersuchung)
Prävalenz der Neurozystizerkose
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung durch zerebralen CT-Scan bei Aufnahme in die Studie
Prävalenz von Neurozystizerkose bei Menschen mit HIV und übereinstimmenden HIV-negativen Personen im ländlichen Tansania, wo Schweinehaltung üblich ist
Einmalige Beurteilung durch zerebralen CT-Scan bei Aufnahme in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Th1-Zytokine bei Patienten mit Neurozystizerkose
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung durch immunologische Tests bei Aufnahme in die Studie
Vergleich der spezifischen peripheren Immunantwort gegen T. solium-Neurozystizerkose zwischen symptomatischen und asymptomatischen Patienten, gemessen anhand der Konzentration von Th1-Zytokinen.
Einmalige Beurteilung durch immunologische Tests bei Aufnahme in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

National Institute for Medical Research, Tanzania
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard J Ngowi, MD, PhD, National Institute for Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYSTINET-Africa Tz II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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