Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bördan av (neuro)cysticerkos bland människor som lever med hiv på landsbygden i Tanzania (CYSTINET_Tz)

27 november 2023 uppdaterad av: Technical University of Munich

Bördan av (neuro)cysticercos bland människor som lever med hiv jämfört med hiv-negativa individer på landsbygden i södra höglandet i Tanzania

Denna studie syftar till att jämföra bördan av neurocysticercos bland människor som lever med hiv med personer som inte är infekterade med hiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer som lever med HIV och matchade HIV-negativa kontroller kommer att testas serologiskt för cysticerkos, undersökas neurologiskt och kommer att genomgå CT-skanning för att fastställa förekomsten och presentationen av NCC.

Vidare kommer immunsystemets svar hos HIV-patienter med Taenia solium neurocysticercosis att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2584

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • National Institute of Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1000 patienter från HIV-kliniker kommer att rekryteras vid studieplatserna i Mbeya- och Iringa-regionen. För varje HIV-positiv patient kommer en HIV-negativ kontroll matchad efter ålder, kön och plats att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som samtycker till att delta i studien och testningen.
  • Patienter från 14 år och uppåt
  • Patient som bor inom studiens upptagningsområde
  • HIV-positiva patienter
  • Patient misstänkt för taeniasis eller cysticercos/neurocysticercosis

Exklusions kriterier:

  • Patienter med opportunistiska infektioner.
  • Studiedeltagare som tar anthelmintiska läkemedel PZQ och ALB eller har fått dem inom de senaste 12 månaderna.
  • Gravid kvinna
  • Patienter som är allvarligt sjuka.
  • Patienter med epilepsi och andra psykiska störningar som försämrar tankar och känslor såsom psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Människor som lever med hiv
Människor som lever med hiv (ART-naiva eller på ART)
Diagnostiskt test: Diagnos av (Neuro)cysticerkos
  • Serologiska tester för cysticerkos
  • Neurologisk undersökning och cerebral CT-skanning för diagnos av neurocysticercos
  • Avföringstestning för T. solium
Människor som inte är smittade med hiv
HIV-negativa människor. Varje deltagare matchas för ålder, kön och plats till en studiedeltagare som lever med HIV
Diagnostiskt test: Diagnos av (Neuro)cysticerkos
  • Serologiska tester för cysticerkos
  • Neurologisk undersökning och cerebral CT-skanning för diagnos av neurocysticercos
  • Avföringstestning för T. solium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av cysticerkos
Tidsram: Enskild bedömning vid inkludering i studien (serologisk testning)
Prevalens av cysticerkos bland människor som lever med hiv och matchade hiv-negativa individer på landsbygden i Tanzania där grisuppfödning är vanligt
Enskild bedömning vid inkludering i studien (serologisk testning)
Prevalens av neurocysticerkos
Tidsram: Enskild bedömning genom cerebral CT-skanning vid inkludering i studien
Prevalens av neurocysticerkos bland människor som lever med HIV och matchade HIV-negativa individer på landsbygden i Tanzania där grisuppfödning är vanligt
Enskild bedömning genom cerebral CT-skanning vid inkludering i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Th1-cytokiner bland neurocysticerkospatienter
Tidsram: Engångsbedömning genom immunologisk testning vid inkludering i studien
Att jämföra det specifika perifera immunsvaret mot T. solium neurocysticercosis mellan symtomatiska och asymtomatiska patienter mätt med koncentration av Th1-cytokiner.
Engångsbedömning genom immunologisk testning vid inkludering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

National Institute for Medical Research, Tanzania
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Kilimanjaro Clinical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard J Ngowi, MD, PhD, National Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

22 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYSTINET-Africa Tz II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Diagnos av (Neuro)cysticerkos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera