- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03852784
Osteoartikulære infektioner med pneumokok
21. september 2023 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Osteoartikulære infektioner ved pneumokok er sjældne, potentielt alvorlige og forbliver underdiagnosticerede.
De repræsenterer 3 ved 10 % af arthritis-septikken i litteraturen.
190 sager er blevet offentliggjort af 1965 i 2003.
De repræsenterer 0,3% ved 0,6% af bakteriemien ved Streptococcus peumoniae.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har haft en knogle- og ledinfektion med S pneumoniae, med eller uden anordning behandlet på Croix-Rousse hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har haft en knogle- og ledinfektion med S pneumoniae, med eller uden anordning.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knogle- og ledinfektion med Streptococcus peumoniae
Patienter, der har haft en osteoartikulær infektion med Streptococcus peumoniae
|
beskrivelse af den osteoartikulære infektion med Streptococcus peumoniae
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse og hastighed af knogle- eller ledinfektion med S. pneumoniae
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelse af typen af infektion forårsaget af S. pneumoniae: patienter og type implantat, profil af bakterien forbundet med infektionen, medicinsk og kirurgisk behandling
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .