- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852784
Pneumokokin aiheuttamat osteoartikulaariset infektiot
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Pneumokokin aiheuttamat osteoartikulaariset infektiot ovat harvinaisia, mahdollisesti vakavia ja jäävät alidiagnoosiksi.
Ne edustavat kolmea 10 %:a niveltulehduksesta kirjallisuudessa.
Vuonna 1965 on julkaistu 190 tapausta vuonna 2003.
Ne edustavat 0,3 % ja 0,6 % Streptococcus peumoniaen bakteemiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ollut luu- ja niveltulehdus S-keuhkokuumeessa, Croix-Roussen sairaalassa hoidetulla laitteella tai ilman sitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut luu- ja niveltulehdus S-keuhkokuumeessa, laitteen kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Streptococcus peumoniaen aiheuttama luu- ja nivelinfektio
Potilaat, joilla on ollut Streptococcus peumoniae -niveltulehdus
|
kuvaus Streptococcus peumoniaen aiheuttamasta nivelinfektiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. pneumoniaen aiheuttaman luu- tai nivelinfektion kuvaus ja määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Kuvaus S. pneumoniaen aiheuttamasta infektiotyypistä: potilaat ja implantin tyyppi, infektioon liittyvän bakteerin profiili, lääketieteellinen ja kirurginen hoito
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .