Osteoartikulære infeksjoner med pneumokokker
21. september 2023 oppdatert av: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Osteoartikulære infeksjoner ved pneumokokker er sjeldne, potensielt alvorlige og forblir underdiagnostiserte.
De representerer 3 ved 10 % av leddgiktseptikken i litteraturen.
190 saker er publisert av 1965 i 2003.
De representerer 0,3 % ved 0,6 % av bakteriemien ved Streptococcus peumoniae.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har hatt en bein- og leddinfeksjon med S pneumoniae, med eller uten utstyr behandlet på Croix-Rousse sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har hatt en bein- og leddinfeksjon med S pneumoniae, med eller uten enhet.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bein- og leddinfeksjon med Streptococcus peumoniae
Pasienter som har hatt en osteoartikulær infeksjon med Streptococcus peumoniae
|
beskrivelse av osteoartikulær infeksjon med Streptococcus peumoniae
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse og hastighet av bein- eller leddinfeksjon med S. pneumoniae
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Beskrivelse av typen infeksjon på grunn av S. pneumoniae: pasienter og type implantat, profil av bakterien knyttet til infeksjonen, medisinsk og kirurgisk behandling
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for behandlingssvikt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt er definert av lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall; og/eller behov for ytterligere kirurgi; død av septisk opprinnelse
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .