- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03852784
Infecções Osteoarticulares por Pneumococos
21 de setembro de 2023 atualizado por: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Infecções osteoarticulares em pneumococos são raras, potencialmente graves e permanecem subdiagnosticadas.
Representam 3 a 10% das artrites sépticas da literatura.
190 casos foram publicados de 1965 a 2003.
Eles representam 0,3% a 0,6% da bacteremia por Streptococcus peumoniae.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infecção óssea e articular por S pneumoniae, com ou sem dispositivo administrado no hospital Croix-Rousse
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infecção óssea e articular por S pneumoniae, com ou sem dispositivo.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecção óssea e articular por Streptococcus peumoniae
Pacientes com infecção osteoarticular por Streptococcus peumoniae
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descrição da infecção osteoarticular por Streptococcus peumoniae
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição e taxa de infecção óssea ou articular por S. pneumoniae
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição do tipo de infecção por S. pneumoniae: pacientes e tipo de implante, perfil da bactéria associada à infecção, tratamento médico e cirúrgico
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Falha no Tratamento
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tristan Ferry, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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