Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for CIN in Elderly Patients Undergoing Intravenous CECT (CINOECT)

10. marts 2019 opdateret af: Yu Danqing

To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography： A Multi-center Randomized Control Trail

To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The prospective multicenter randomized controlled clinical research discusses the comparison of oral and intravenous hydration for prevention of contrast-induced nephropathy in elderly patients with enhanced computed tomography, establishing a simple hydration proposal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • huang jieleng, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age>21
  • informed consent
  • Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography

Exclusion Criteria:

  • CT enhancement was not performed;
  • Dialysis treatment of patients with end-stage renal failure or heart, kidney transplantation;
  • Exposure to radioactive contrast medium within 48 hours prior to or within 72 hours of examination;
  • Acute decompensated heart failure;
  • Allergic to radioactive contrast agent;
  • Be subjected to life - threatening trauma;
  • Severe infection;
  • Surgery was performed within 2 days of CT examination.
  • Combined with multiple myeloma, urinary obstruction, aortic dissection
  • Can cause acute kidney injury disease;
  • Use of aminoglycosides and other nephrotoxic drugs 2 weeks before.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: distilled water
Oral distilled water at the rate of 3 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before 1-2 and after 4-6 hours
Procedure: enhanced computed tomography
undergoing enhanced computed tomography
Placebo komparator: Saline
intravenous saline hydration at the rate of 1 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before and after 12 hours
Procedure: enhanced computed tomography
undergoing enhanced computed tomography

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CIN
Tidsramme: 72hours
Compared with before examination, the increase of serum creatinine conforms to the diagnostic criteria of contrast induced nephropathy.
72hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yu Danqing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danqing Yu, Doctor, Guangdong Cardiovascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201704020124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner