Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for CIN in Elderly Patients Undergoing Intravenous CECT (CINOECT)

10. března 2019 aktualizováno: Yu Danqing

To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography: A Multi-center Randomized Control Trail

To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The prospective multicenter randomized controlled clinical research discusses the comparison of oral and intravenous hydration for prevention of contrast-induced nephropathy in elderly patients with enhanced computed tomography, establishing a simple hydration proposal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Danqing Yu, Doctor
  • Telefonní číslo: 13631349257
  • E-mail: gdydq100@126.com

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • huang jieleng, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age>21
  • informed consent
  • Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography

Exclusion Criteria:

  • CT enhancement was not performed;
  • Dialysis treatment of patients with end-stage renal failure or heart, kidney transplantation;
  • Exposure to radioactive contrast medium within 48 hours prior to or within 72 hours of examination;
  • Acute decompensated heart failure;
  • Allergic to radioactive contrast agent;
  • Be subjected to life - threatening trauma;
  • Severe infection;
  • Surgery was performed within 2 days of CT examination.
  • Combined with multiple myeloma, urinary obstruction, aortic dissection
  • Can cause acute kidney injury disease;
  • Use of aminoglycosides and other nephrotoxic drugs 2 weeks before.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: distilled water
Oral distilled water at the rate of 3 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before 1-2 and after 4-6 hours
undergoing enhanced computed tomography
Komparátor placeba: Saline
intravenous saline hydration at the rate of 1 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before and after 12 hours
undergoing enhanced computed tomography

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CIN
Časové okno: 72hours
Compared with before examination, the increase of serum creatinine conforms to the diagnostic criteria of contrast induced nephropathy.
72hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danqing Yu, Doctor, Guangdong Cardiovascular Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201704020124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CIN

3
Předplatit