- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03872739
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for CIN in Elderly Patients Undergoing Intravenous CECT (CINOECT)
10. března 2019 aktualizováno: Yu Danqing
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography: A Multi-center Randomized Control Trail
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography.
Přehled studie
Detailní popis
The prospective multicenter randomized controlled clinical research discusses the comparison of oral and intravenous hydration for prevention of contrast-induced nephropathy in elderly patients with enhanced computed tomography, establishing a simple hydration proposal.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1368
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Danqing Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 13631349257
- E-mail: gdydq100@126.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- huang jieleng, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age>21
- informed consent
- Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography
Exclusion Criteria:
- CT enhancement was not performed;
- Dialysis treatment of patients with end-stage renal failure or heart, kidney transplantation;
- Exposure to radioactive contrast medium within 48 hours prior to or within 72 hours of examination;
- Acute decompensated heart failure;
- Allergic to radioactive contrast agent;
- Be subjected to life - threatening trauma;
- Severe infection;
- Surgery was performed within 2 days of CT examination.
- Combined with multiple myeloma, urinary obstruction, aortic dissection
- Can cause acute kidney injury disease;
- Use of aminoglycosides and other nephrotoxic drugs 2 weeks before.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: distilled water
Oral distilled water at the rate of 3 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before 1-2 and after 4-6 hours
|
undergoing enhanced computed tomography
|
Komparátor placeba: Saline
intravenous saline hydration at the rate of 1 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before and after 12 hours
|
undergoing enhanced computed tomography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CIN
Časové okno: 72hours
|
Compared with before examination, the increase of serum creatinine conforms to the diagnostic criteria of contrast induced nephropathy.
|
72hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danqing Yu, Doctor, Guangdong Cardiovascular Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201704020124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CIN
-
Bracco Diagnostics, IncDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoLidsky papillomavirus | CIN 3 | CIN 2Spojené státy
-
Osprey Medical, IncDokončenoKontrastem indukovaná nefropatie (CIN)Spojené státy, Nový Zéland, Austrálie
-
Medical University of GrazAbbott Diagnostics DivisionDokončenoNefropatie vyvolaná kontrastními látkami (CIN)Rakousko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevDokončenoRenální nežádoucí příhody – kontrastem indukovaná nefropatie (CIN) | Nerenální nežádoucí příhodyDánsko
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland; Randers Regional Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie (CIN)Dánsko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | CIN | Neoplazie | Cervikální intraepiteliálníSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsche Klinik fuer DiagnostikNeznámýRakovina děložního hrdla | CINNěmecko