- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03872739
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for CIN in Elderly Patients Undergoing Intravenous CECT (CINOECT)
10 mars 2019 uppdaterad av: Yu Danqing
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography: A Multi-center Randomized Control Trail
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The prospective multicenter randomized controlled clinical research discusses the comparison of oral and intravenous hydration for prevention of contrast-induced nephropathy in elderly patients with enhanced computed tomography, establishing a simple hydration proposal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1368
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- huang jieleng, doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age>21
- informed consent
- Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography
Exclusion Criteria:
- CT enhancement was not performed;
- Dialysis treatment of patients with end-stage renal failure or heart, kidney transplantation;
- Exposure to radioactive contrast medium within 48 hours prior to or within 72 hours of examination;
- Acute decompensated heart failure;
- Allergic to radioactive contrast agent;
- Be subjected to life - threatening trauma;
- Severe infection;
- Surgery was performed within 2 days of CT examination.
- Combined with multiple myeloma, urinary obstruction, aortic dissection
- Can cause acute kidney injury disease;
- Use of aminoglycosides and other nephrotoxic drugs 2 weeks before.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: distilled water
Oral distilled water at the rate of 3 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before 1-2 and after 4-6 hours
|
undergoing enhanced computed tomography
|
Placebo-jämförare: Saline
intravenous saline hydration at the rate of 1 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before and after 12 hours
|
undergoing enhanced computed tomography
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CIN
Tidsram: 72hours
|
Compared with before examination, the increase of serum creatinine conforms to the diagnostic criteria of contrast induced nephropathy.
|
72hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danqing Yu, Doctor, Guangdong Cardiovascular Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2019
Första postat (Faktisk)
13 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201704020124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CIN
-
Bracco Diagnostics, IncAvslutad
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadMänskligt papillomvirus | CIN 3 | CIN 2Förenta staterna
-
Osprey Medical, IncAvslutadKontrastinducerad nefropati (CIN)Förenta staterna, Nya Zeeland, Australien
-
Medical University of GrazAbbott Diagnostics DivisionAvslutadKontrastmedelsinducerad nefropati (CIN)Österrike
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAvslutadNjurbiverkningar - Kontrastinducerad nefropati (CIN) | Icke-renala biverkningarDanmark
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCervikal intraepitelial neoplasi (CIN)Danmark
-
Azienda Sanitaria Locale 4, TeramoOkändLivmoderhalscancer Cin GradeItalien
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsche Klinik fuer DiagnostikOkändLivmoderhalscancer | CINTyskland
Kliniska prövningar på enhanced computed tomography
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad