- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03872739
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for CIN in Elderly Patients Undergoing Intravenous CECT (CINOECT)
sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yu Danqing
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography: A Multi-center Randomized Control Trail
To Compare Intravenous and Oral Hydration of the Prevention for Contrast-induced Nephropathy in Elderly Patients Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The prospective multicenter randomized controlled clinical research discusses the comparison of oral and intravenous hydration for prevention of contrast-induced nephropathy in elderly patients with enhanced computed tomography, establishing a simple hydration proposal.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- huang jieleng, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age>21
- informed consent
- Undergoing Intravenous Contrast-enhanced Computed Tomography
Exclusion Criteria:
- CT enhancement was not performed;
- Dialysis treatment of patients with end-stage renal failure or heart, kidney transplantation;
- Exposure to radioactive contrast medium within 48 hours prior to or within 72 hours of examination;
- Acute decompensated heart failure;
- Allergic to radioactive contrast agent;
- Be subjected to life - threatening trauma;
- Severe infection;
- Surgery was performed within 2 days of CT examination.
- Combined with multiple myeloma, urinary obstruction, aortic dissection
- Can cause acute kidney injury disease;
- Use of aminoglycosides and other nephrotoxic drugs 2 weeks before.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: distilled water
Oral distilled water at the rate of 3 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before 1-2 and after 4-6 hours
|
undergoing enhanced computed tomography
|
|
Placebo Comparator: Saline
intravenous saline hydration at the rate of 1 mL/kg/h rate during undergoing enhanced computed tomography examination before and after 12 hours
|
undergoing enhanced computed tomography
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIN
Aikaikkuna: 72hours
|
Compared with before examination, the increase of serum creatinine conforms to the diagnostic criteria of contrast induced nephropathy.
|
72hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danqing Yu, Doctor, Guangdong Cardiovascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201704020124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .