Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygning af en bro (BAB) mellem klinisk og lokal pleje (BAB)

4. november 2025 opdateret af: Sato Ashida

At bygge en bro (mellem klinisk og lokal pleje): Støtte efter diagnose til personer med demens og deres familier

Demensdiagnose udløser en overgangsfase for individet og deres familier, hvilket ofte forårsager følelsesmæssig nød og familiekonflikter på grund af sygdommens tvetydighed og fremtidige forløb. Familier rapporterer ofte om mangel på information og vejledning i perioden umiddelbart efter diagnosen, hvilket tyder på en forpasset mulighed for at forebygge familielidelser i begyndelsen af ​​plejer- og patientkarrieren. Med et stort og stigende antal individer, der hvert år for nylig bliver diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD), er der et presserende behov for at udvikle effektive interventionsmodeller til at understøtte rolleovergange og minimere nød i forbindelse med ADRD-diagnose. Det langsigtede mål med denne forskning er at minimere negative konsekvenser af ADRD ved at forbedre støttesystemerne for de berørte familier, når de starter deres nye og udfordrende fase af livet som patienter og familieplejere. Målet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​denne nye Options Counselor-Health Education (OC-HE) intervention på at bygge bro mellem medicinske og samfundsmæssige rammer gennem potentielle indflydelsesmekanismer, forbedring af sociale netværk og støtte. Implementeringsstrategier vil blive udviklet i samarbejde med partnerklinikker og lokale lokale agenturer for aldring. Deltagerne vil blive rekrutteret fra tre klinikker på University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC), der leverer demensdiagnostiske tjenester og randomiseres til en interventions- eller kontrolarm; og komplet baseline og tre- og seks måneders opfølgningssamtaler. Denne undersøgelse er nyskabende i sin overvejelse af medvirkende faktorer på flere niveauer af den økologiske model (dvs. individuel, socialt netværk og organisatorisk) og dens samarbejdstilgang, der involverer medicinske klinikker, en Area Agency on Aging (AAA) og Alzheimers Association ( AA) at udvikle og evaluere en ny plejemodel, der bygger bro mellem de medicinske og samfundsmæssige omgivelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når deltageren har givet sit samtykke, vil forskningsassistenten aftale en tid til at gennemføre et basisinterview, enten personligt eller via telefon. Basisinterviewet vil tage 40-50 minutter at gennemføre. Efter at baselineundersøgelsen er gennemført, vil deltageren blive randomiseret ved hjælp af simpel randomisering baseret på et computergenereret tilfældigt tal for at tildele familien til interventionen eller standardbehandlingen (kontrolgruppen). Hvis deltageren er randomiseret i interventionsgruppen, vil valgvejlederen få udleveret deltagerens kontaktoplysninger og etablere kontakt til deltageren for at foretage et hjemmebesøg eller telefonbesøg (hvis det foretrækkes) inden for to uger efter deltagerens samtykke. Deltager og patient kan i fællesskab deltage i det indledende møde. Tilvalgsrådgiveren kan foretage yderligere opkald til deltageren, hvis der er behov for flere oplysninger i patientens fravær som ønsket af deltageren. Under det indledende besøg/opkald vil valgmulighedsrådgiveren bruge det modificerede Options Counseling (OC) vurderingsværktøj og plejegiverindtagsskema (vedhæftet) til at vurdere patient- og familiebehov og til at udvikle familiehandlingsplaner (se vedhæftede familiehandlingsplanskema) ved hjælp af LifeLong Links til at identificere tjenester, der er tilgængelige i deres lokale områder, og til at forbinde dem med udbydere. Tilvalgsrådgiveren vil også give demensundervisning om de emner, som familien ønsker at drøfte. Moduler, der skal diskuteres med deltageren, omfatter om Alzheimers sygdom og demens, sociale relationer og dagligdag, at foregribe ændringer og udfordringer, interagere med udbydere og adressering af fremtidige behov. Dette første besøg bør tage mellem 1 og 2 timer. Tilvalgsrådgiveren vil gennemføre 5 yderligere opfølgende interventionsopkald, som vil vare mellem 30 minutter og 1 time. Disse opkald vil ske hver måned i de 5 måneder efter det første besøg/opkald. De opfølgende interventionsopkald vil blive brugt til at justere handlingsplaner og implementere yderligere træningsmoduler udvalgt af deltageren. Den vedhæftede interventionslog vil blive udfyldt af valgvejlederen efter hver session (6 sessioner pr. deltager) for at spore, hvad der blev dækket. Forskerholdet vil bruge interventionsloggene som troskabskontrol. Sessionerne vil også blive optaget, så forskerholdet kan kontrollere, om interventionsprotokol er troskab. Optionsrådgiveren, Maria Donohoe, er et forskningsteammedlem på denne IRB.

Både interventions- og standardplejedeltagere vil gennemføre 3-måneders og 6-måneders interviews, udført af forskerteamets medlemmer. Standardplejegruppen vil have 3 og 6 måneders samtaler, inden de modtager et opkald fra en tilvalgsrådgiver. Det opkald og det arbejde, som standardplejegruppen udfører med en tilvalgsrådgiver, er ikke interventionen, fordi interventionsprotokollen for denne forskning ikke vil blive brugt. Dette telefonopkald foretages for, at standardplejegruppen kan modtage støtte, efter at undersøgelsesdataene er indsamlet, hvis det ønskes. Hvert opfølgende interview vil tage mellem 30 og 40 minutter at gennemføre. Alle tre interviews vil blive optaget, så forskergruppens medlemmer kan gennemgå dataene for nøjagtighed. Deltagerne vil blive bedt af forskningsassistenten om tilladelse til at optage og vil blive opfordret til at fortælle forskeren, om de ikke ønsker at blive optaget, eller om de til enhver tid vil slukke for optageren. Deltagerne vil stadig kunne deltage i undersøgelsen, hvis de ikke vælger at blive optaget. Svarspørgsmålene vil blive registreret på papir og derefter indtastet i en online undersøgelsesdatabase på Qualtrics. De i interventionsgruppen, der ønsker at fortsætte, og dem i standardplejegruppen, der ønsker at modtage valgmulighedsrådgivning efter endt 6 måneders samtale, vil modtage et opkald fra en lokal tilvalgsrådgiver i deres område. Muligheder Rådgivningstjenester ydes ved hjælp af Older American's Act-finansiering af de lokale Area Agencies on Aging, så der vil ikke være nogen omkostninger for ældre personer og deres familie. . For hvert interview vil forskningsassistenten foretage op til tre opkald for at planlægge et tidspunkt, og efterlade en telefonsvarer (hvis tilgængelig) og et telefonnummer at ringe til, hvis deltageren ønsker at fortsætte deres deltagelse. Ved det afsluttende udkald vil forskningsassistenten fortælle deltageren, at dette er sidste udkald, og hvis deltageren gerne vil fortsætte med undersøgelsen, er de velkommen til at ringe tilbage. De, der går glip af 3 måneders opfølgningssamtalen, vil blive kontaktet igen til den 6 måneder lange opfølgningssamtale, og samme protokol vil blive brugt til at etablere kontakt.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (efter den 6 måneder lange opfølgningssamtale) vil alle undersøgelsesdeltagere, uanset undersøgelsesarm, få mulighed for at modtage et opkald fra en tilvalgsrådgiver, som vil tilbyde tilbudsrådgivning i deres eget lokalsamfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 106 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Taler engelsk
  • Bor i Iowa
  • Pårørende til en person, der er diagnosticeret med demens inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

- Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mulighedsrådgiver Sundhedspædagog Interventionsgruppe
Disse personer vil modtage Options Counselor Health Educator Intervention
OC-HE vil mødes personligt med deltageren én gang og fem gange via telefon for at give mulighedsrådgivning baseret på moduler udviklet af forskerholdet
Ingen indgriben: Styring
Disse personer vil modtage den typiske standardbehandlingsbehandling fra klinikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Zarit Burden Interview
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Pårørende byrde 12 punkter selvrapport spørgeskema; Minimumsscore 0, maksimumscore 36 med lave scores, der viser mindre byrde
Skift over tid fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til formelle tjenester
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Etableret mål for, i hvilket omfang pårørende kender til formelle tjenester, der er tilgængelige i deres lokalsamfund. Deltagerne svarer i hvilket omfang (på en fem-punkts Likert-skala fra "slet ikke sandt om mig" til "helt sandt om mig") de er informeret om føderale programmer, at de ved, hvad de skal gøre for at få hjælp, at de vide, hvordan man får den, de passer på, på plejehjem, at de er bevidste om, hvordan man betaler for et plejehjem, at de kan få information om forskellige muligheder for at få pleje, at de ved, hvilke hjemmesundhedsmyndigheder, der er aktive i deres område, at de ved, hvilke sygeplejefaciliteter der er tilgængelige i deres område, og hvordan de får hjælp på grund af COVID (tilføjes senere). Skalaen spænder fra "Ikke sandt overhovedet af mig" til "Helt rigtigt af mig", hvor disse svar og dem derimellem scorer 1-5. Skalaen scores ved at lægge disse scores af de 8 spørgsmål sammen. Således er rækkevidden 8-40, hvor en 40 er den højeste viden om formelle ydelser.
Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Ti punkt mål, der vurderer, i hvilket omfang individet oplever depressive symptomer. Spørgsmål spørger om, hvor ofte følelser eller begivenheder sker i løbet af en uge på en skala fra Ingen af ​​tiden, hvor mindre end én dag får 0 point, til Det meste af tiden, hvor 5 til 7 dage får 3 point. Den laveste score er 0, hvilket indikerer ingen depression. Den højeste score er 30, hvilket indikerer høj depression.
Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Brug af nødhjælp
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Selvrapporteret mål for antallet af gange, deltagere har besøgt en læge eller anden sundhedsudbyder uventet inden for de seneste 6 måneder. Den laveste score kunne være 0, hvilket indikerer, at der ikke er brug for nødhjælp, og den højeste score for hver kunne være 180 dage, hvilket indikerer, at deltageren besøgte en læge eller sundhedsplejerske hver dag i de sidste seks måneder
Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Social Network-Uplift
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Antal netværksmedlemmer, der engagerer sig i støttende interaktioner (Uplift) for hver pårørende. Hver pårørende havde netværksmedlemmer, der gav forskellige niveauer af støtte. Der er 8 spørgeskemaspørgsmål for at indikere, om netværksmedlemmer på nogen måde engagerer sig i opløftende interaktioner. Et netværksmedlem med mindst én interaktion tælles. På hvert tidspunkt stilles spørgsmålene igen og revurderes.
Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Socialt netværk-malfeasant
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
Antal netværksmedlemmer, der engagerer sig i negative omsorgsgivende sociale interaktioner (Malfeasant) for hver pårørende. Hver pårørende havde netværksmedlemmer, der gav forskellige niveauer af støtte. Der er 7 undersøgelsesspørgsmål for at indikere, om netværksmedlemmer på nogen måde var involveret i ondsindede interaktioner. Et netværksmedlem med mindst én interaktion tælles. På hvert tidspunkt stilles spørgsmålene igen og revurderes.
Skift over tid fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiving Self-Effficacy
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 6 måneder
5-punkts selvrapporteret foranstaltning, der vurderer omsorgspersoners tillid til at bruge samfundsbaserede tjenester. Skalaen spænder på niveau af sikkerhed fra "slet ikke sikker" til "meget sikker." Besvarelserne scores på en skala fra 0-10. Disse scores opsummeres til en endelig score på 0-50, hvor en 50 er den højeste viden om formelle tjenester. Spørgsmål omfatter, hvordan sikker på, at omsorgspersonen kan få svar på alle spørgsmål om ydelser i samfundet, finde organisationer eller instanser, der leverer ydelser i nød, selv sørge for ydelser, få svar på alle spørgsmål om den enkeltes omsorg og få svar på ændringer i ydelser. på grund af COVID-19-pandemien.
Skift over tid fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
  • Ledende efterforsker: Kristine Williams, RN, PhD, University of Kansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner