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Brückenschlag (BAB) zwischen klinischer und kommunaler Versorgung (BAB)

4. November 2025 aktualisiert von: Sato Ashida

Eine Brücke bauen (zwischen klinischer und ambulanter Versorgung): Unterstützung nach der Diagnose für Menschen mit Demenz und ihre Familien

Die Diagnose einer Demenz löst eine Übergangsphase für die Betroffenen und ihre Familien aus, die aufgrund der Mehrdeutigkeit der Krankheit und des zukünftigen Verlaufs oft emotionale Belastungen und familiäre Konflikte verursacht. Familien berichten häufig über einen Mangel an Informationen und Anleitung in der Zeit unmittelbar nach der Diagnose, was darauf hindeutet, dass zu Beginn der Karriere von Pflegekräften und Patienten eine Gelegenheit verpasst wurde, familiären Belastungen vorzubeugen. Angesichts der großen und steigenden Zahl von Personen, bei denen jedes Jahr neu die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen (ADRD) diagnostiziert werden, besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung wirksamer Interventionsmodelle, um Rollenübergänge zu unterstützen und die mit der ADRD-Diagnose verbundene Belastung zu minimieren. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die negativen Folgen von ADRD zu minimieren, indem die Unterstützungssysteme der betroffenen Familien verbessert werden, wenn sie ihre neue und herausfordernde Lebensphase als Patienten und pflegende Angehörige beginnen. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen dieser neuen Intervention des Optionsberaters für Gesundheitserziehung (OC-HE) auf die Überbrückung des medizinischen und des kommunalen Umfelds durch potenzielle Einflussmechanismen, die Verbesserung sozialer Netzwerke und Unterstützung zu bewerten. Umsetzungsstrategien werden in Zusammenarbeit mit Partnerkliniken und lokalen Ämtern für das Altern entwickelt. Die Teilnehmer werden aus drei Kliniken an den Krankenhäusern und Kliniken der Universität von Iowa (UIHC) rekrutiert, die diagnostische Demenzdienste anbieten, und randomisiert einem Interventions- oder Kontrollarm zugeteilt; und vollständige Basis- und drei- und sechsmonatige Follow-up-Interviews. Diese Studie ist innovativ in ihrer Berücksichtigung von beitragenden Faktoren auf mehreren Ebenen des ökologischen Modells (d. h. Individuum, soziales Netzwerk und Organisation) und ihrem kooperativen Ansatz, an dem medizinische Kliniken, eine Area Agency on Aging (AAA) und die Alzheimer's Association ( AA), um ein neues Pflegemodell zu entwickeln und zu evaluieren, das eine Brücke zwischen dem medizinischen und dem kommunalen Umfeld schlägt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sobald der Teilnehmer zugestimmt hat, wird der Forschungsassistent einen Termin vereinbaren, um ein grundlegendes Interview zu führen, entweder persönlich oder per Telefon. Das Baseline-Interview dauert 40-50 Minuten. Nach Abschluss der Baseline-Erhebung wird der Teilnehmer mittels einfacher Randomisierung auf Basis computergenerierter Zufallszahlen randomisiert, um die Familie der Interventions- oder Regelversorgung (Kontrollgruppe) zuzuordnen. Wenn der Teilnehmer in die Interventionsgruppe randomisiert wird, erhält der Optionsberater die Kontaktinformationen des Teilnehmers und stellt den Kontakt mit dem Teilnehmer her, um innerhalb von zwei Wochen nach Zustimmung des Teilnehmers einen Hausbesuch oder einen Telefonbesuch (falls bevorzugt) durchzuführen. Am Erstgespräch können Teilnehmer und Patient gemeinsam teilnehmen. Der Optionsberater kann zusätzliche Anrufe an den Teilnehmer tätigen, wenn weitere Informationen in Abwesenheit des Patienten benötigt werden, wie vom Teilnehmer gewünscht. Während des ersten Besuchs/Anrufs verwendet der Optionsberater das modifizierte Bewertungstool für Optionsberatung (OC) und das Aufnahmeformular für Pflegekräfte (im Anhang), um die Bedürfnisse des Patienten und der Familie zu beurteilen und Familienaktionspläne (siehe beigefügtes Familienaktionsplanformular) unter Verwendung von LifeLong zu entwickeln Links zum Identifizieren von Diensten, die in ihren lokalen Bereichen verfügbar sind, und zum Verbinden mit Anbietern. Der Optionsberater wird auch Demenz-Aufklärung zu den Themen anbieten, die die Familie besprechen möchte. Zu den Modulen, die mit dem Teilnehmer besprochen werden können, gehören Über Alzheimer und Demenz, Soziale Beziehungen und das tägliche Leben, Antizipieren von Veränderungen und Herausforderungen, Interaktion mit Anbietern und Umgang mit zukünftigen Bedürfnissen. Dieser erste Besuch sollte zwischen 1 und 2 Stunden dauern. Der Optionsberater führt 5 zusätzliche Folgeinterventionsanrufe durch, die zwischen 30 Minuten und 1 Stunde dauern. Diese Anrufe finden jeden Monat in den 5 Monaten nach dem ersten Besuch/Anruf statt. Die Follow-up-Eingriffe werden verwendet, um Aktionspläne anzupassen und zusätzliche vom Teilnehmer ausgewählte Schulungsmodule zu implementieren. Das beigefügte Interventionsprotokoll wird vom Optionsberater nach jeder Sitzung (6 Sitzungen pro Teilnehmer) ausgefüllt, um nachzuverfolgen, was behandelt wurde. Das Forschungsteam wird die Interventionsprotokolle als Genauigkeitsprüfungen verwenden. Die Sitzungen werden auch aufgezeichnet, damit das Forschungsteam die Übereinstimmung mit dem Interventionsprotokoll überprüfen kann. Die Beraterin für Optionen, Maria Donohoe, ist Mitglied des Forschungsteams dieses IRB.

Sowohl Interventions- als auch Standardversorgungsteilnehmer werden 3-monatige und 6-monatige Interviews absolvieren, die von den Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt werden. Die Standardbetreuungsgruppe wird 3 und 6 Monate lang Gespräche führen, bevor sie einen Anruf von einem Optionsberater erhält. Der Anruf und die Arbeit, die die Standardversorgungsgruppe mit einem Optionsberater durchführt, ist nicht die Intervention, da das Interventionsprotokoll für diese Forschung nicht verwendet wird. Dieser Anruf wird für die Standardversorgungsgruppe getätigt, um auf Wunsch nach der Erhebung der Studiendaten Unterstützung zu erhalten. Jedes Folgeinterview dauert zwischen 30 und 40 Minuten. Alle drei Interviews werden aufgezeichnet, damit die Mitglieder des Forschungsteams die Daten auf Richtigkeit überprüfen können. Die Teilnehmer werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter um Erlaubnis zur Aufzeichnung gebeten und aufgefordert, dem Forscher mitzuteilen, ob sie keine Aufzeichnung wünschen oder den Rekorder jederzeit ausschalten möchten. Die Teilnehmer können weiterhin an der Studie teilnehmen, wenn sie sich nicht für eine Aufzeichnung entscheiden. Die Antworten auf die Fragen werden auf Papier aufgezeichnet und dann in eine Online-Umfragedatenbank auf Qualtrics eingegeben. Diejenigen in der Interventionsgruppe, die fortfahren möchten, und diejenigen in der Standardversorgungsgruppe, die nach Abschluss des 6-Monats-Interviews eine Optionsberatung erhalten möchten, erhalten einen Anruf von einem lokalen Optionsberater in ihrer Nähe. Optionsberatungsdienste werden unter Verwendung des Older American's Act von den lokalen Gebietsagenturen für das Altern bereitgestellt, daher entstehen älteren Menschen und ihren Familien keine Kosten. . Für jedes Interview tätigt der wissenschaftliche Mitarbeiter bis zu drei Anrufe, um einen Termin zu vereinbaren, und hinterlässt eine Voicemail (falls verfügbar) und eine Telefonnummer, die er anrufen kann, wenn der Teilnehmer seine Teilnahme fortsetzen möchte. Beim letzten Anruf teilt der wissenschaftliche Mitarbeiter dem Teilnehmer mit, dass dies der letzte Anruf ist, und wenn der Teilnehmer mit der Studie fortfahren möchte, kann er gerne zurückrufen. Diejenigen, die das 3-Monats-Follow-up-Interview verpasst haben, werden für das 6-Monats-Follow-up-Interview erneut kontaktiert, und das gleiche Protokoll wird zur Kontaktaufnahme verwendet.

Am Ende der Studie (nach dem 6-monatigen Follow-up-Interview) haben alle Studienteilnehmer, unabhängig vom Studienarm, die Möglichkeit, einen Anruf von einem Optionsberater zu erhalten, der Optionsberatungsdienste in ihrer eigenen Gemeinde anbietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 106 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Spricht Englisch
  • Lebt in Iowa
  • Betreuer einer Person, bei der innerhalb der letzten 6 Monate Demenz diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optionen Berater Gesundheitserzieher Interventionsgruppe
Diese Personen erhalten die Optionsberater-Gesundheitserzieher-Intervention
Das OC-HE wird sich mit dem Teilnehmer einmal persönlich und fünfmal telefonisch treffen, um eine Optionsberatung auf der Grundlage der vom Forschungsteam entwickelten Module anzubieten
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Personen erhalten den typischen Behandlungsstandard von Kliniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Belastung der Pflegekraft 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung; Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 36, wobei niedrige Punktzahlen eine geringere Belastung anzeigen
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse über formelle Dienstleistungen
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Etablierter Maßstab für das Ausmaß, in dem Pflegekräfte über die in ihren Gemeinden verfügbaren formellen Dienste Bescheid wissen. Die Teilnehmenden geben an, inwieweit (auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „trifft gar nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“) sie über Bundesprogramme informiert sind, dass sie wissen, was zu tun ist, um Hilfe zu bekommen, dass sie wissen, wie sie die von ihnen betreute Person in ein Pflegeheim bringen können, dass sie wissen, wie sie ein Pflegeheim bezahlen können, dass sie sich über verschiedene Pflegemöglichkeiten informieren können, dass sie wissen, in welchen ambulanten Pflegediensten tätig sind in ihrer Gegend, dass sie wissen, welche Pflegeeinrichtungen in ihrer Gegend verfügbar sind und wie sie aufgrund von COVID Hilfe erhalten (später hinzugefügt). Die Skala reicht von „Trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „Trifft voll und ganz auf mich zu“, wobei diese und die dazwischen liegenden Antworten 1-5 Punkte erreichen. Die Skala wird bewertet, indem diese Punktzahlen der 8 Fragen addiert werden. Der Bereich liegt also zwischen 8 und 40, wobei 40 das höchste Wissen über formelle Dienstleistungen darstellt.
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Zentrum für epidemiologische Studien Depression
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Zehn-Item-Maßnahmen zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem die Person unter depressiven Symptomen leidet. Auf einer Skala von nie, wo weniger als ein Tag 0 Punkte erhält, bis meistens, wo 5 bis 7 Tage 3 Punkte erhalten, wird gefragt, wie oft Gefühle oder Ereignisse in einer Woche auftreten. Die niedrigste Punktzahl ist 0, was bedeutet, dass keine Depression vorliegt. Die höchste Punktzahl ist 30, was auf eine starke Depression hinweist.
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Verwendung in der Notfallversorgung
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Selbstberichtete Messung der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten 6 Monaten unerwartet einen Arzt oder einen anderen Gesundheitsdienstleister aufgesucht haben. Die niedrigste Punktzahl könnte 0 sein, was bedeutet, dass keine Notfallversorgung in Anspruch genommen wurde, und die höchste Punktzahl könnte jeweils 180 Tage sein, was bedeutet, dass der Teilnehmer in den letzten sechs Monaten jeden Tag einen Arzt oder Gesundheitsdienstleister aufgesucht hat
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Social Network-Uplift
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Anzahl der Netzwerkmitglieder, die sich an unterstützenden Interaktionen (Uplift) für jede Pflegekraft beteiligen. Jede Pflegekraft hatte Netzwerkmitglieder, die unterschiedliche Unterstützungsstufen boten. Es gibt 8 Umfragefragen, um anzugeben, ob Netzwerkmitglieder in irgendeiner Weise an erhebenden Interaktionen beteiligt waren. Gezählt wird ein Netzwerkmitglied mit mindestens einer Interaktion. Zu jedem Zeitpunkt werden die Fragen erneut gestellt und neu bewertet.
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Soziales Netzwerk-Malfeasant
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Anzahl der Netzwerkmitglieder, die sich an negativen pflegenden sozialen Interaktionen (Malfeasant) für jede Pflegekraft beteiligen. Jede Pflegekraft hatte Netzwerkmitglieder, die unterschiedliche Unterstützungsstufen boten. Es gibt 7 Umfragefragen, um anzugeben, ob Netzwerkmitglieder in irgendeiner Weise an kriminellen Interaktionen beteiligt waren. Gezählt wird ein Netzwerkmitglied mit mindestens einer Interaktion. Zu jedem Zeitpunkt werden die Fragen erneut gestellt und neu bewertet.
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegende Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern
Selbstberichteter 5-Punkte-Maß zur Bewertung des Vertrauens von Pflegekräften in die Nutzung gemeindenaher Dienste. Die Skala reicht vom Sicherheitsniveau von „überhaupt nicht sicher“ bis „sehr sicher“. Die Antworten werden auf einer Skala von 0-10 bewertet. Diese Punktzahlen werden zu einer Endnote von 0-50 summiert, wobei 50 das höchste Wissen über formelle Dienstleistungen darstellt. Zu den Fragen gehört, wie sicher die Pflegekraft Antworten auf alle Fragen zu Dienstleistungen in der Gemeinde erhalten kann, Organisationen oder Agenturen finden kann, die bedürftige Dienstleistungen erbringen, Dienstleistungen selbst arrangieren, Antworten auf alle Fragen zur Pflege des Einzelnen erhalten und Antworten auf Änderungen der Dienstleistungen erhalten können aufgrund der COVID-19 Pandemie.
Im Laufe der Zeit vom Ausgangswert auf 6 Monate ändern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sato Ashida, PhD, University of Iowa
  • Hauptermittler: Kristine Williams, RN, PhD, University of Kansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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