Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisning af praktiserende læger i at bruge den patientcentrerede tilgang, når de foreslår screening for kolorektal cancer (FORCEPS)

Kontekst: Massescreening af kolorektal cancer (CRC) er blevet implementeret i Frankrig siden 2008. Deltagelsesprocenterne er fortsat for lave. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om implementeringen af ​​et træningskursus fokuseret på kommunikationsevner (uanset om det er personligt eller e-læring) blandt praktiserende læger (GP) ville øge leveringen af ​​gFOBT- og CRC-screeningsdeltagelse blandt målgruppen af hver deltagende praktiserende læge.

Metode: Pragmatisk kontrolleret klynge randomiseret forsøg med 2 parallelle grupper: Kontrol versus Pædagogisk Intervention Intervention; seks timers uddannelse enten personligt eller gennem e-læring Hovedformålet: er at evaluere effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention, der lærer læger den patientcentrerede tilgang, enten personligt eller gennem e-læring, ved at evaluere deres patienters deltagelse i kolorektal cancer (CRC) screening for alle risikokategorier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Massescreening af kolorektal cancer (CRC) er blevet implementeret i Frankrig siden 2008. Deltagelsesprocenterne er fortsat for lave. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om implementeringen af ​​et træningskursus fokuseret på kommunikationsevner (uanset om det er personligt eller e-læring) blandt praktiserende læger (GP) ville øge leveringen af ​​gFOBT- og CRC-screeningsdeltagelse blandt målgruppen af hver deltagende praktiserende læge.

Metode: Pragmatisk kontrolleret klynge randomiseret forsøg med 2 parallelle grupper: Kontrol versus Pædagogisk Intervention. I betragtning af at typen af ​​pædagogisk intervention ændrer den globale organisation og medicinske praksis i de deltagende centre, vil randomiseringen blive foretaget på niveau med praktiserende lægers praksis som en klynge enhed for at undgå kontamineringsbias.

Befolkning: Alle praktiserende læger, der praktiserer i Île-de-France, Languedoc-Roussillon, Loire-Atlantique, Midi-Pyrénées, Poitou-Charentes eller Provence-Alpes-Cote-d'Azur-regionerne, vil blive anmodet om deres patienter, hvis de er kvalificerede er 50-74 år og bor i en af ​​ovenstående regioner.

Der forventes 212 centre med 318 undersøgende læger (i gennemsnit 1,5 læger pr. center) og 42 358 patienter i alt (21 179 patienter i hver arm) Intervention ; vil være en pædagogisk træning enten personligt eller gennem e-learning. Læger fra praksis i kontrolgruppen blev bedt om at fortsætte deres sædvanlige pleje, som om de ikke deltog i dette forsøg. Hele proceduren er den samme over hele landet, det vil sige, at alle voksne i alderen 50 til 74 år af hver praktiserende læges målgruppe modtager et brev hvert andet år fra den lokale kræftforebyggende forening, der opfordrer dem til at besøge deres praktiserende læge og bede om testen. Patienterne skal derefter sende testen og et udfyldt identitetsskema, indeholdt i en kuvert, til et centralt laboratorium.

I interventionsgruppen vil de deltagende praktiserende læger modtage et seks timers uddannelsesforløb med fokus på patientcentreret pleje enten personligt eller gennem e-læring. To forskellige scenarier for en video, der sigter mod at forbedre kommunikationen med patienter, blev udviklet: et for en patient, der er kompatibel, en anden for en ikke-kompatible patient baseret på de fire komponenter i den patientcentrerede kliniske metode.

Mål:

Hovedformålet: er at evaluere effektiviteten af ​​en pædagogisk intervention, der lærer læger den patientcentrerede tilgang, enten personligt eller gennem e-læring, ved at evaluere deres patienters deltagelse i kolorektal cancer (CRC) screening for alle risikokategorier. målene er;

  • Vurder effektiviteten af ​​denne træning på moderat-risiko patientdeltagelse i organiseret CRC-screening
  • Vurder effektiviteten af ​​denne træning på højrisikopatientdeltagelse i målrettet CRC-screening
  • Sammenlign effektiviteten af ​​personlig træning versus e-læring
  • Vurder effekten af ​​træningen på, om rækkefølgen af ​​tests, som patienterne har gennemført, er passende for deres risikokategori (udførelse af en test, som blev givet til dem, øjeblikkelig afvisning af testen, udførelse af en koloskopi, hvis testen er positiv) Vurder effektiviteten af ​​denne træning om at reducere sociale uligheder i deltagelse i CRC-screening Evalueringskriterier: det primære endepunkt er patientdeltagelse i den passende CRC-screening for deres risikoniveau (dvs. udfylde fækal okkult blodprøve [FOBT], hvis der er moderat risiko eller en koloskopi, hvis der er høj risiko) inden for 12 måneder efter randomisering. De sekundære endepunkter er: færdiggørelse af FOBT for patienter med moderat risiko, fuldførelse af en koloskopi for patienter med højere risiko, andel af udleverede test, der blev afsluttet, andel af afviste test blandt de foreslåede, andel af koloskopier udført blandt dem, hvis FOBT er positiv, patientscreening deltagelsesprocent efter socioøkonomisk niveau, andel af test, der ikke kunne fortolkes

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Idf
      • Paris, Idf, Frankrig, 75018
        • Département de Médecine Générale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle praktiserende læger, der praktiserer i Île-de-France, Languedoc-Roussillon, Loire-Atlantique, Midi-Pyrénées, Poitou-Charentes eller Provence-Alpes-Cote-d'Azur-regionerne, vil blive anmodet. Deres patienter er kvalificerede, hvis de er 50 -74 år og bosat i en af ​​ovennævnte regioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 50 til 74,
  • Bor i regionerne Île-de-France, Languedoc-Roussillon, Loire-Atlantique, Midi-Pyrénées, Poitou-Charentes og Provence-Alpes-Côte-D'azur,
  • Registreret på AMELI-filen over praktiserende læger, der deltager i begyndelsen af ​​undersøgelsen, før uddannelsen (dvs. de patienter, der har erklæret en af ​​de deltagende praktiserende læger som læge).
  • Tilslutning til den almindelige sociale sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukket fra screening af medicinske årsager (kolorektal cancer eller symptomer såsom rødt eller sort blod i afføringen, andre patologier i ikke-prioriteret behandling og screening)
  • Patient, der har udført en Hemoccult® test / test immunologisk test i mindre end 2 år eller haft koloskopi i mindre end 5 år.
  • Patient, der har erklæret en af ​​de deltagende læger som behandlende læge i undersøgelsens varighed.
  • Patient, der ikke konsulterede i undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannelse
Undervisning af praktiserende læger i at bruge den patientcentrerede tilgang, når de foreslår screening for kolorektal cancer
Undervisning af praktiserende læger i at bruge den patientcentrerede tilgang, når de foreslår screening for kolorektal cancer
Andre navne:
  • Den patientcentrerede tilgang
Styring
Praktiserende læger bruger ikke den patientcentrerede tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter screenet positive ved hjælp af den patientcentrerede tilgang efter træning af ansigt til ansigt træning eller e-learning
Tidsramme: 1 år
Evaluer effektiviteten af ​​ansigt til ansigt træning eller e-læringstræning for at bruge den patientcentrerede tilgang
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AUBIN-AUGER M ISABELLE, MD, Pr, COLLEGE DE LA MEDECINE GENERALE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner