Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huisartsen leren om de patiëntgerichte benadering te gebruiken bij het voorstellen van colorectale kankerscreening (FORCEPS)

Context: massascreening op dikkedarmkanker (CRC) wordt sinds 2008 ingevoerd in Frankrijk. De participatiegraad blijft te laag. Het doel van deze studie is om te testen of de implementatie van een training gericht op communicatieve vaardigheden (persoonlijk of via e-learning) onder huisartsen zou leiden tot meer gFOBT- en CRC-screeningsparticipatie onder de doelpopulatie van elke deelnemende huisarts.

Methode: Pragmatisch gecontroleerde cluster gerandomiseerde studie met 2 parallelle groepen: Controle versus Educatieve Interventie; zes uur durende educatieve training, persoonlijk of via e-learning. Het belangrijkste doel: is de effectiviteit van een educatieve interventie te evalueren. Artsen de patiëntgerichte benadering bijbrengen, hetzij persoonlijk of via e-learning, door de deelname van hun patiënten aan colorectale kanker (CRC) screening voor alle risicocategorieën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context: massascreening op dikkedarmkanker (CRC) wordt sinds 2008 ingevoerd in Frankrijk. De participatiegraad blijft te laag. Het doel van deze studie is om te testen of de implementatie van een training gericht op communicatieve vaardigheden (persoonlijk of via e-learning) onder huisartsen zou leiden tot meer gFOBT- en CRC-screeningsparticipatie onder de doelpopulatie van elke deelnemende huisarts.

Methode: Pragmatisch gecontroleerde cluster gerandomiseerde studie met 2 parallelle groepen: Controle versus Educatieve Interventie. Aangezien het type educatieve interventie de globale organisatie en medische praktijken van de deelnemende centra verandert, zal de randomisatie gebeuren op het niveau van de huisartsenpraktijk als een cluster eenheid om verontreinigingsbias te voorkomen.

Bevolking: Alle huisartsen die werkzaam zijn in de regio's Île-de-France, Languedoc-Roussillon, Loire-Atlantique, Midi-Pyrénées, Poitou-Charentes of Provence-Alpes-Côte-d'Azur zullen worden verzocht. Hun patiënten komen in aanmerking als ze 50-74 jaar oud zijn en woonachtig zijn in een van bovenstaande regio's.

212 centra worden verwacht met 318 onderzoekende artsen (gemiddeld 1,5 artsen per centrum) en 42 358 totale patiënten (21 179 patiënten in elke arm) Interventie; zal een educatieve training zijn, hetzij in persoon of via e-learning. Huisartsen van praktijken in de controlegroep werd gevraagd hun gebruikelijke zorg voort te zetten, alsof ze niet deelnamen aan deze studie. De hele procedure is in het hele land hetzelfde, dat wil zeggen dat alle volwassenen van 50 tot 74 jaar van de doelpopulatie van elke huisarts elke twee jaar een brief ontvangen van de lokale kankerpreventievereniging waarin ze worden aangemoedigd om hun huisarts te bezoeken en om de test te vragen. Patiënten moeten vervolgens de test en een ingevuld identiteitsbewijs in een envelop naar een centraal laboratorium sturen.

In de interventiegroep krijgen de deelnemende huisartsen een training van zes uur gericht op patiëntgerichte zorg, persoonlijk of via e-learning. Er werden twee verschillende scenario's ontwikkeld voor een video om de communicatie met patiënten te verbeteren: een voor een patiënt die zich aan de regels houdt, een andere voor een patiënt die zich niet aan de regels houdt, op basis van de vier componenten van de patiëntgerichte klinische methode.

Doelstellingen :

Het hoofddoel: is het evalueren van de effectiviteit van een educatieve interventie die artsen de patiëntgerichte benadering leert, hetzij persoonlijk of via e-learning, door de deelname van hun patiënten aan screening op colorectale kanker (CRC) voor alle risicocategorieën te evalueren. doelstellingen zijn;

  • Beoordeel de effectiviteit van deze training op de deelname van patiënten met een matig risico aan georganiseerde CRC-screening
  • Beoordeel de effectiviteit van deze training op de deelname van patiënten met een hoog risico aan gerichte CRC-screening
  • Vergelijk de effectiviteit van persoonlijke training versus e-learning
  • Beoordeel het effect van de training op de vraag of de volgorde van door patiënten uitgevoerde testen geschikt is voor hun risicocategorie (uitvoeren van een aan hen opgedragen test, onmiddellijke weigering van de test, uitvoeren van een colonoscopie als de test positief is) Beoordeel de effectiviteit van deze training op het verminderen van sociale ongelijkheden bij deelname aan CRC-screening Evaluatiecriteria: het primaire eindpunt is de deelname van patiënten aan de juiste CRC-screening voor hun risiconiveau (d.w.z. het voltooien van de Fecal Occult Blood Test [FOBT] bij een matig risico of een colonoscopie bij een hoog risico) binnen 12 maanden na randomisatie. De secundaire eindpunten zijn: afronding van de FOBT voor patiënten met een matig risico, afronding van een colonoscopie voor patiënten met een hoger risico, percentage afgeleverde tests dat werd voltooid, percentage van de tests die werden geweigerd onder degenen die waren voorgesteld, aandeel van uitgevoerde colonoscopieën bij degenen van wie de FOBT positief was, patiëntenscreening participatiegraad volgens sociaal-economisch niveau, percentage testen dat niet geïnterpreteerd kon worden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Idf
      • Paris, Idf, Frankrijk, 75018
        • Département de Médecine Générale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle huisartsen die werkzaam zijn in de regio's Île-de-France, Languedoc-Roussillon, Loire-Atlantique, Midi-Pyrénées, Poitou-Charentes of Provence-Alpes-Côte-d'Azur zullen worden verzocht. Hun patiënten komen in aanmerking als ze 50 zijn -74 jaar oud en woonachtig in een van de bovenstaande regio's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 50 tot 74 jaar,
  • Woonachtig in de regio's Île-de-France, Languedoc-Roussillon, Loire-Atlantique, Midi-Pyrenees, Poitou-Charentes en Provence-Alpes-Côte-D'azur,
  • Geregistreerd in het AMELI-dossier van huisartsen die deelnemen aan het begin van de studie, vóór de training (dwz de patiënten die zich als arts hebben aangemeld bij een van de deelnemende huisartsen).
  • Aansluiting bij het algemeen stelsel van sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die om medische redenen zijn uitgesloten van screening (darmkanker of symptomen zoals de aanwezigheid van rood of zwart bloed in de ontlasting, andere pathologieën bij niet-prioritaire behandeling en screening)
  • Patiënt die minder dan 2 jaar een Hemoccult®-test / immunologische test heeft uitgevoerd of minder dan 5 jaar een colonoscopie heeft ondergaan.
  • Patiënt die zich voor de duur van het onderzoek heeft aangemeld als behandelend arts bij een van de deelnemende artsen.
  • Patiënt die tijdens de duur van het onderzoek niet heeft geraadpleegd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opleiding
Huisartsen leren patiëntgericht te werken bij het voorstellen van screening op darmkanker
Huisartsen leren patiëntgericht te werken bij het voorstellen van screening op darmkanker
Andere namen:
  • De patiëntgerichte benadering
Controle
Huisartsen die de patiëntgerichte benadering niet gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten positief gescreend met behulp van de patiëntgerichte aanpak na training of face-to-face training of e-learning
Tijdsspanne: 1 jaar
Evalueer de effectiviteit van persoonlijke training of e-learningtraining om de patiëntgerichte benadering te gebruiken
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AUBIN-AUGER M ISABELLE, MD, Pr, COLLEGE DE LA MEDECINE GENERALE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Opleiding

3
Abonneren