- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03938623
일반의에게 대장암 검진을 제안할 때 환자 중심 접근 방식을 사용하도록 교육 (FORCEPS)
맥락 : 프랑스에서는 2008년부터 대장암(CRC) 대량 검진이 시행되었습니다. 참여율이 너무 낮습니다. 이 연구의 목적은 일반의(GP) 사이에서 의사소통 기술(대면 또는 e-러닝)에 초점을 맞춘 교육 과정의 구현이 대상 인구 사이에서 gFOBT 및 CRC 스크리닝 참여를 증가시킬 것인지 테스트하는 것입니다. 각 참여 GP.
방법: 2개의 병렬 그룹을 사용한 실용적 통제 군집 무작위 시험: 통제 대 교육 개입 개입; 대면 또는 e-러닝을 통한 6시간 교육 훈련 주요 목표: 환자의 참여를 평가하여 대면 또는 e-러닝을 통해 의사에게 환자 중심 접근법을 가르치는 교육 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 모든 위험 범주에 대한 대장암(CRC) 검사.
연구 개요
상세 설명
맥락 : 프랑스에서는 2008년부터 대장암(CRC) 대량 검진이 시행되었습니다. 참여율이 너무 낮습니다. 이 연구의 목적은 일반의(GP) 사이에서 의사소통 기술(대면 또는 e-러닝)에 초점을 맞춘 교육 과정의 구현이 대상 인구 사이에서 gFOBT 및 CRC 스크리닝 참여를 증가시킬 것인지 테스트하는 것입니다. 각 참여 GP.
방법 : Pragmatic controlled cluster randomized trial with 2 parallel groups: Control vs Educational Intervention 교육적 개입의 유형이 참여 센터의 글로벌 조직 및 의료 관행을 수정한다는 점을 감안할 때 클러스터로서의 GP의 관행 수준에서 무작위 배정이 수행됩니다. 오염 바이어스를 피하기 위해 장치.
모집단: 일드프랑스, 랑그독-루시용, 루아르-아틀랑티크, 미디-피레네, 푸아투-샤랑트 또는 프로방스-알프-코트다쥐르 지역에서 진료하는 모든 일반의 50-74세이고 위의 지역 중 하나에 거주합니다.
212개 센터에는 318명의 조사 의사(센터당 평균 1.5명의 의사)와 총 42,358명의 환자(각 팔에 21,179명의 환자)가 있을 것으로 예상됩니다. 대면 또는 e-러닝을 통한 교육 훈련이 될 것입니다 통제 그룹의 실습에서 GP는 이 실험에 참여하지 않은 것처럼 평소 치료를 계속하도록 요청받았습니다. 전체 절차는 전국적으로 동일합니다. 즉, 각 GP의 대상 인구 중 50~74세의 모든 성인은 2년마다 지역 암 예방 협회로부터 GP를 방문하여 테스트를 요청하도록 권장하는 서한을 받습니다. 그런 다음 환자는 봉투에 들어 있는 테스트와 완성된 신원 양식을 중앙 실험실로 보내야 합니다.
개입 그룹에서 참여하는 GP는 직접 또는 e-러닝을 통해 환자 중심 치료에 중점을 둔 6시간 교육 과정을 받게 됩니다. 환자와의 의사소통 개선을 목표로 하는 비디오에 대한 두 가지 다른 시나리오가 개발되었습니다. 환자 중심 임상 방법의 네 가지 구성 요소를 기반으로 하나는 순응하는 환자를 위한 것이고 다른 하나는 순응하지 않는 환자를 위한 것입니다.
목표 :
주요 목표: 모든 위험 범주에 대한 대장암(CRC) 스크리닝에 대한 환자의 참여를 평가하여 의사에게 환자 중심 접근 방식을 직접 또는 e-러닝을 통해 가르치는 교육 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 목표는 ;
- 조직화된 CRC 스크리닝에 중등도 위험 환자 참여에 대한 이 교육의 효과를 평가합니다.
- 표적 CRC 스크리닝에 고위험 환자 참여에 대한 이 교육의 효과를 평가합니다.
- 대면 교육과 e-러닝의 효과 비교
- 환자가 완료한 테스트 순서가 위험 범주에 적합한지 여부에 대한 교육의 효과를 평가합니다(주어진 테스트 수행, 테스트 즉시 거부, 테스트가 양성인 경우 대장 내시경 수행). CRC 스크리닝 참여에서 사회적 불평등 감소에 대한 이 교육의 효과 중등도 위험인 경우 대변 잠혈 검사[FOBT] 완료 또는 고위험인 경우 대장내시경 검사)을 무작위화 12개월 이내에 완료해야 합니다. 2차 종료점은 다음과 같습니다. 중등도 위험 환자에 대한 FOBT 완료, 고위험 환자에 대한 대장내시경 완료, 완료된 분배 테스트 비율, 제안된 테스트 중 거부된 테스트 비율, FOBT가 양성인 환자 중 수행된 대장내시경 비율, 환자 선별 사회경제적 수준에 따른 참여율, 해석할 수 없는 검사의 비율
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Idf
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Paris, Idf, 프랑스, 75018
- Département de Médecine Générale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50~74세 환자,
- 일드프랑스, 랑그도크루시옹, 루아르아틀랑티크, 미디피레네, 푸아투샤랑트, 프로방스알프코트다쥐르 지역에 거주하며
- 훈련 전에 연구 시작에 참여하는 일반의의 AMELI 파일에 등록됨(즉, 참여 일반의 중 한 명을 의사로 선언한 환자).
- 일반 사회 보장 제도에 가입
제외 기준:
- 의학적 사유로 선별검사에서 제외된 환자(대장암 또는 대변에 적혈 또는 흑혈이 있는 등의 증상, 비우선 치료 및 선별검사에서 기타 병리)
- 2년 미만 동안 Hemoccult® 검사/면역 검사를 수행했거나 5년 미만 동안 대장내시경 검사를 받은 환자.
- 연구 기간 동안 참여 의사 중 한 명을 치료 의사로 선언한 환자.
- 연구 기간 동안 상담하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련
대장암 검진을 제안할 때 일반의에게 환자 중심 접근 방식을 사용하도록 교육
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대장암 검진을 제안할 때 일반의에게 환자 중심 접근 방식을 사용하도록 교육
다른 이름들:
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제어
환자 중심 접근법을 사용하지 않는 일반 개업의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대면 교육 또는 e-러닝 교육 후 환자 중심 접근법을 사용하여 양성으로 선별된 환자 수
기간: 일년
|
환자 중심 접근 방식을 사용하기 위해 대면 교육 또는 e-러닝 교육의 효과를 평가합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AUBIN-AUGER M ISABELLE, MD, Pr, COLLEGE DE LA MEDECINE GENERALE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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