- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03950986
Stigende vaccineoptagelse blandt veteraner ved Atlanta VA Health Care System
Stigende vaccineoptagelse blandt veteraner ved Atlanta VA Health Care System gennem et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Office of Evaluation Sciences samarbejder med Emory University og Atlanta VA Health Care System for at øge optagelsen af voksne immuniseringer blandt veteraner. Interventionen retter sig mod patienter hos primære udbydere (læger, lægeassistenter og sygeplejersker) gennem en ændring af de eksisterende rykkere i VA's elektroniske sygejournalsystem.
Interventionen inkluderer en medfølgende vaccinationspåmindelse for influenza-, pneumokok- og TDap-vacciner, et immuniseringsdashboard, der fortæller om en patients vaccinationsstatus og historie, og samtalepunkter, som udbydere kan bruge i deres dialoger med patienter. Denne intervention var designet til at afbøde potentielle flaskehalse ved vaccination, baseret på samtaler og observationer med klinikere.
Holdet vil evaluere interventionen ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter skal have aftaler med aktive primære udbydere (læger, lægeassistenter og sygeplejersker) i Atlanta VA Health Care System
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Udbydere, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage umodificerede vaccinepåmindelser (som de allerede vises i VA EHR-systemet).
Der vises separate påmindelser for de forskellige vacciner af interesse.
|
|
|
Eksperimentel: Behandling
Udbydere i behandlingsgruppen vil modtage modificerede kliniske påmindelser om vaccinerne af interesse.
Påmindelser for de forskellige vacciner af interesse vil blive samlet i en enkelt påmindelse, og andre ændringer foretages for at strømline designet og reducere udbyderbyrden.
Andre ændringer omfatter et immuniseringsdashboard, der fortæller en patients vaccinationsstatus og talepunkter, som udbydere kan bruge i deres dialoger med patienter.
|
Kliniske påmindelser for vaccinerne af interesse vil blive samlet i en enkelt påmindelse, og andre ændringer foretages for at strømline designet og reducere udbyderbyrden.
Andre ændringer omfatter et immuniseringsdashboard, der fortæller en patients vaccinationsstatus og talepunkter, som udbydere kan bruge i deres dialoger med patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der modtager en eller flere vacciner af interesse, når de skal til disse vacciner
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der får en eller flere af influenza-, pneumokok- (PCV13 eller PPSV23) eller Tdap/Td-vacciner i observationsperioden, betinget af, at patienten skal have mindst én af disse vacciner ved enhver aftale i observationsperioden
|
6 måneder
|
|
Procent af patienterne, der får influenzavaccinen, når de skal til vaccinen
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der får influenzavaccinen i observationsperioden, betinget af, at patienten har termin for influenzavaccinen ved enhver aftale i observationsperioden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der får Tdap/Td- eller pneumokokvacciner ved forfald
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der får Tdap/Td- eller pneumokokvacciner i observationsperioden, betinget af, at patienten skal have mindst én af disse vacciner ved enhver aftale i observationsperioden
|
6 måneder
|
|
Pris pr. yderligere vaccineret person
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvis disse data er tilgængelige, vil omkostningerne pr. yderligere vaccineret person vurderes
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pompa Debroy, MS, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Ledende efterforsker: Russ Burnett, PhD, Office of Evaluation Sciences, U.S. General Services Administration
- Ledende efterforsker: Saad Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University
- Ledende efterforsker: Joseph M Wallace, Atlanta VA Health Care System
- Ledende efterforsker: Vincent Marconi, MD, Atlanta VA Health Care System, Emory University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtlantaVAMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .